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측두하악 관절 및 근육 장애(TMJMD)의 구현 및 생체 행동 연구
2015년 6월 3일 업데이트: Robert J. Gatchel, The University of Texas at Arlington
TMJMD의 구현 및 생물학적 행동 연구
만성 측두하악 관절 및 근육 장애(TMJMD) 환자의 막대한 경제적 비용과 전통적으로 불량한 결과로 인해 이러한 만성 장애 문제를 예방하기 위해 급성 상태의 환자를 치료하는 것이 중요해졌습니다.
이것은 과거에 자금을 지원받은 두 가지 보조금 프로젝트의 목표였습니다.
초기 프로젝트의 결과는 91%의 정확도로 만성 발달을 성공적으로 예측한 위험 요소를 분리했습니다.
"고위험" 환자를 선별하기 위해 두 번째 프로젝트에서 사용된 통계 알고리즘이 개발되었습니다.
이 환자들은 무작위로 조기 개입 또는 비개입 그룹으로 배정되었습니다.
1년 추적 평가는 조기 개입의 치료 효능 및 비용 효율성을 문서화했습니다.
이러한 결과는 효과적인 조기 개입과 널리 퍼진 통증 및 장애 문제에 대한 상당한 의료 비용 절감에 중요한 영향을 미칩니다.
현재 제안된 프로젝트에서 우리는 이 치료 프로그램을 시행하여 더 많은 지역 사회 기반 치과 진료에서 그 효과를 평가할 계획입니다.
이것은 통제된 임상 환경에서 개발된 증거 기반 치료 접근 방식을 지역 사회의 다양한 관행의 "실제 세계"에 구현하기 위한 NIH의 요청에 대한 응답입니다.
급성 TMJMD 환자는 2개의 커뮤니티 기반 클리닉에서 모집됩니다.
우리의 "위험" 스크리닝 알고리즘을 기반으로 고위험 환자는 두 그룹(n=225/그룹) 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 초기 생물학적 행동 개입 또는 주의 통제 그룹.
주의력 조절 "고위험" 환자는 1년 및 2년 추적 조사에서 "고위험" 조기 개입 환자에 비해 더 많은 만성 TMJMD 문제를 나타낼 것이라는 가설이 있습니다.
저작 능력, RDC/TMD, 자가 보고 통증 및 스트레스 등을 포함하여 다양한 생물심리사회적 척도가 평가됩니다.
이러한 다중 수준, 다중 시스템 접근 방식은 TMJMD의 생물심리사회적 토대를 더 잘 이해하기 위해 적용되지 않았습니다.
이 프로젝트 구성 요소의 결과는 TMJMD에 대한 더 나은 이해와 처방된 치료 요법의 더 나은 맞춤화로 이어지는 미래 연구를 자극하는 데 크게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
456
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76019
- UT Arlington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상의 성인이어야 합니다.
- 피험자의 첫 번째 급성 턱 통증/불쾌감 에피소드는 지난 6개월 이내에 처음 발생했음에 틀림없음
제외 기준:
- 18세 미만
- 6개월 이상 지속되는 TMD 통증/불쾌감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 생물 행동 개입
이 개입에는 이완/바이오피드백, 스트레스 관리 및 인지적 대처 기술과 같은 비침습적 치료 양식의 사용이 포함됩니다.
이는 급성 TMD 환자가 TMD 통증/불쾌감을 유발하는 스트레스 및 생활 습관 문제에 더 잘 대처할 수 있도록 하는 이 개입의 효능을 입증하는 이전 임상 연구 연구를 기반으로 합니다.
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이완/바이오피드백, 스트레스 관리 및 대처 기술을 포함하는 생체 행동 치료 양식의 6개 세션.
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활성 비교기: 주의 통제 그룹
이 개입에는 TMD 통증/불쾌감을 수정/감소시키는 데 사용되는 병인 및 잠재적 치료 양식을 설명하는 유용한 정보를 환자에게 제시하는 것이 포함됩니다.
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환자에게 TMD의 원인을 알리고 급성 TMD 문제에 개입하기 위한 전통적인 치료 양식을 소개하는 6개의 교훈적인 교육 기술 세션.
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간섭 없음: 활성 치료 비교 그룹 없음
고위험 급성 TMD 환자를 포함하는 다른 두 치료 그룹과 달리 이 그룹에는 저위험 급성 TMD 환자가 포함됩니다.
과거 연구에 따르면 이러한 저위험 환자는 만성화를 예방하기 위해 조기 개입이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 TMJMD는 만성으로 진행되지 않습니다.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert J. Gatchel, Ph.D., ABPP, The University of Texas at Arlington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- U01DE010713 (미국 NIH 보조금/계약)
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