Temporomandibulaarisen nivel- ja lihashäiriön (TMJMD) toteutus- ja biologinen käyttäytymistutkimus
keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Robert J. Gatchel, The University of Texas at Arlington
TMJMD:n toteutus- ja biologinen käyttäytymistutkimus
Suurten taloudellisten kustannusten ja perinteisesti huonojen tulosten vuoksi kroonista temporomandibulaarista nivel- ja lihassairautta (TMJMD) sairastavien potilaiden keskuudessa on tullut tärkeäksi hoitaa akuutissa tilassa olevia potilaita näiden kroonisempien vammaisten ongelmien ehkäisemiseksi.
Tämä on ollut kahden aiemmin rahoitetun apurahahankkeen tavoitteena.
Alkuperäisen projektin tulokset erottivat riskitekijöitä, jotka ennustivat onnistuneesti kroonisuuden kehittymistä 91 %:n tarkkuudella.
Kehitettiin tilastollinen algoritmi, jota käytettiin toisessa projektissa "korkean riskin" potilaiden seulomiseen.
Nämä potilaat jaettiin sitten satunnaisesti varhaiseen puuttumiseen tai ei-interventioryhmään.
Vuoden mittaiset seuranta-arvioinnit dokumentoivat varhaisen puuttumisen hoidon tehokkuuden ja kustannustehokkuuden.
Näillä tuloksilla on merkittäviä vaikutuksia tehokkaaseen varhaiseen puuttumiseen ja merkittäviin terveydenhuollon kustannussäästöihin tässä yleisessä kipu- ja vammautumisongelmassa.
Tässä ehdotetussa hankkeessa aiomme toteuttaa tämän hoito-ohjelman arvioidaksemme sen tehokkuutta yhteisöllisemmissä hammaslääkäreissä.
Tämä on vastaus NIH:n pyyntöön ottaa käyttöön todisteisiin perustuvia hoitomenetelmiä, jotka on kehitetty kontrolloiduissa kliinisissä ympäristöissä, yhteisön erilaisten käytäntöjen "todelliseen maailmaan".
Akuutteja TMJMD-potilaita rekrytoidaan kahdelta paikkakunnalliselta klinikalta.
"Riski" -seulonta-algoritmimme perusteella suuren riskin potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (n = 225/ryhmä): varhaiseen biologiseen käyttäytymiseen liittyvään interventioon tai huomionhallintaryhmään.
Oletuksena on, että huomiokontrollipotilailla "korkean riskin" potilailla on enemmän kroonisia TMJMD-ongelmia verrattuna "korkean riskin" varhaiseen interventiopotilaisiin yhden ja kahden vuoden seurannassa.
Arvioidaan useita biopsykososiaalisia toimenpiteitä, mukaan lukien pureskelukyky, RDC/TMD, itse ilmoittama kipu ja stressi jne.
Tällaista monitasoista, monisysteemistä lähestymistapaa ei ole sovellettu ymmärtämään paremmin TMJMD:n biopsykososiaalisia perusteita.
Tämän projektin osan tulokset auttavat suuresti edistämään tulevaa tutkimusta, joka johtaa TMJMD:n parempaan ymmärtämiseen sekä määrättyjen hoito-ohjelmien parempaan räätälöintiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
456
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76019
- UT Arlington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen tulee olla 18-vuotias tai vanhempi aikuinen.
- Tutkittavan ensimmäisen akuutin leukakivun/epämukavuuden jakson on täytynyt kehittyä ensimmäisen kerran viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- TMD-kipu/-epämukavuus, joka kestää yli 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen biokäyttäytymisinterventio
Tämä interventio sisältää ei-invasiivisten hoitomenetelmien, kuten rentoutumisen/biopalautteen, stressinhallinnan ja kognitiivisten selviytymistaitojen, käytön.
Se perustuu aikaisempiin kliinisiin tutkimuksiin, jotka osoittavat tämän toimenpiteen tehokkuuden, jotta akuutti TMD-potilaat voivat selviytyä paremmin stressistä ja elämäntapaongelmista, jotka aiheuttavat TMD-kipua/epämukavuutta.
|
6 istuntoa biobehavioral-hoitomenetelmiä, jotka sisältävät rentoutumisen/biopalautteen, stressinhallinnan ja selviytymistaitojen tekniikoita.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvontaryhmä
Tämä interventio sisältää hyödyllisen tiedon esittämisen potilaille, jotka selittävät etiologian ja mahdolliset hoitomuodot, joita käytetään TMD-kivun/epämukavuuden muokkaamiseen/vähentämiseen.
|
6 istuntoa didaktisia koulutustekniikoita paljastamaan potilaat TMD:n syille sekä esittelemään heille perinteisiä hoitomuotoja akuuttien TMD-ongelmien hoitamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei aktiivista hoitoa vertailuryhmää
Toisin kuin kaksi muuta hoitoryhmää, joihin liittyy korkean riskin akuuttia TMD-potilaita, tähän ryhmään kuuluvat matalariskiset akuutit TMD-potilaat.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä matalan riskin potilaat eivät tarvitse varhaista puuttumista kroonisuuden estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutti TMJMD ei etene krooniseksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert J. Gatchel, Ph.D., ABPP, The University of Texas at Arlington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01DE010713 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .