Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A temporomandibularis ízületi és izomrendellenesség (TMJMD) megvalósítási és bioviselkedési vizsgálata

2015. június 3. frissítette: Robert J. Gatchel, The University of Texas at Arlington

A TMJMD megvalósítási és bioviselkedési vizsgálata

A krónikus temporomandibularis ízületi és izombetegségben (TMJMD) szenvedő betegek nagy gazdasági költségeivel és hagyományosan rossz kimenetelével fontossá vált az akut állapotú betegek kezelése, a krónikusabb rokkantsági problémák megelőzése érdekében. Ez volt a célja két korábbi finanszírozott pályázati projektnek. A kezdeti projekt eredményei olyan kockázati tényezőket izoláltak, amelyek sikeresen, 91%-os pontossággal jelezték előre a krónikusság kialakulását. Kidolgoztak egy statisztikai algoritmust, amelyet a második projektben használtak a „magas kockázatú” betegek kiszűrésére. Ezeket a betegeket azután véletlenszerűen beosztották egy korai intervenciós vagy nem-beavatkozási csoportba. Az egyéves követési értékelések dokumentálták a kezelés hatékonyságát és a korai beavatkozás költséghatékonyságát. Ezek az eredmények jelentős hatással vannak a hatékony korai beavatkozásra és jelentős egészségügyi költségek megtakarítására e gyakori fájdalom- és fogyatékossági probléma esetén. A jelen javasolt projektben ennek a kezelési programnak a megvalósítását tervezzük annak érdekében, hogy értékeljük hatékonyságát a közösségi alapú fogorvosi rendelőkben. Ez válasz az NIH arra irányuló kérésére, hogy ellenőrzött klinikai körülmények között kifejlesztett, bizonyítékokon alapuló kezelési megközelítéseket alkalmazzanak a közösség különböző gyakorlatainak „valódi világában”. Az akut TMJMD betegeket két közösségi alapú klinikáról veszik fel. A „kockázat” szűrési algoritmusunk alapján a magas kockázatú betegeket véletlenszerűen két csoport (n=225/csoport) valamelyikébe soroljuk: egy korai bioviselkedési beavatkozás vagy egy figyelemkontroll csoport. Feltételezhető, hogy a figyelemkontroll „magas kockázatú” betegek több krónikus TMJMD problémát mutatnak, mint a „magas kockázatú” korai intervenciós betegek egy- és kétéves követés során. Számos biopszichoszociális mérést értékelnek, beleértve a rágási teljesítményt, az RDC/TMD-t, az önbeszámoló fájdalmat és stresszt stb. Egy ilyen többszintű, több rendszerre kiterjedő megközelítést nem alkalmaztak a TMJMD biopszichoszociális alapjainak jobb megértésére. A projekt ezen összetevőjének eredményei nagymértékben elősegítik a jövőbeli kutatások ösztönzését, amelyek a TMJMD jobb megértéséhez, valamint az előírt kezelési rendek jobb testreszabásához vezetnek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

456

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak 18 éves vagy annál idősebb felnőttnek kell lennie.
  • Az alany első akut állkapocsfájdalmának/-diszkomfort-epizódjának először az elmúlt 6 hónapban kellett kialakulnia

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • 6 hónapnál hosszabb ideig tartó TMD fájdalom/kellemetlenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai bioviselkedési beavatkozás
Ez a beavatkozás olyan nem invazív kezelési módok alkalmazását foglalja magában, mint a relaxáció/biofeedback, a stresszkezelés és a kognitív megküzdési készségek. Korábbi klinikai kutatási tanulmányokon alapul, amelyek igazolják ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát, amely lehetővé teszi az akut TMD-s betegek számára, hogy jobban megbirkózzanak a stresszel és az életmódbeli problémákkal, amelyek TMD fájdalmat/kellemetlenséget okoznak.
6 bioviselkedési kezelési mód, amely magában foglalja a relaxációt/biofeedbacket, a stresszkezelést és a megküzdési készségeket.
Aktív összehasonlító: Figyelem-ellenőrző csoport
Ez a beavatkozás magában foglalja a betegek számára hasznos információk bemutatását, amelyek elmagyarázzák az etiológiát és a lehetséges kezelési módokat a TMD-fájdalom/kellemetlenség módosítására/csökkentésére.
6 didaktikai oktatási technikák alkalmával, hogy a betegeket megismertessük a TMD okaival, valamint megismertessük velük az akut TMD-problémák kezelésének hagyományos kezelési módjait.
Nincs beavatkozás: Nincs aktív kezelés összehasonlító csoport
A másik két kezelési csoporttól eltérően, amelyekben magas kockázatú akut TMD-betegek vesznek részt, ebbe a csoportba tartoznak az alacsony kockázatú akut TMD-s betegek. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ezeknek az alacsony kockázatú betegeknek nincs szükségük korai beavatkozásra a krónikussá válás megelőzése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut TMJMD nem fejlődik krónikussá
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert J. Gatchel, Ph.D., ABPP, The University of Texas at Arlington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bioviselkedési

3
Iratkozz fel