抗凝固療法を受けた患者における手の手術の安全性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
すべての適格な患者には、術前に研究への登録が提案されます。 研究目的で収集される臨床交流中に収集される人口統計データには、患者の身長、体重、年齢、使用した抗凝固薬と用量/使用期間、抗凝固薬の適応、ワルファリンを服用している場合の現在のINRが含まれます。 術前検査には、指の 2 点識別の測定、屈曲時の遠位手掌折り目からの指先の距離、および手術後に収集される患者ベースの転帰調査 (Quick DASH、SF-12、Visual Analog Scales) が含まれます。痛み/腫れ)。 これらの患者は、抗凝固薬を中止することなく、適切な外科手術を受けることになります。
患者が危険にさらされないようにするため、この研究のプロトコールは、関与する外科医の手術業務を変更するものではありません。 具体的には、すべての外科医は止血帯の制御下で手と手首の手術を行っていますが、創傷閉鎖の前に止血帯が収縮しているかどうかは異なります。 各外科医は、適切と思われるように止血帯を自由に管理できます。 ドレーンの配置は、ケースバイケースで主治医の裁量に委ねられます。
局所麻酔薬を注射することもありますが、エピネフリンと混合することはありません。
手順:(該当する場合)必要に応じて術前 INR 値を取得し、抗凝固薬を継続しながら手術を行うことは、ある教員にとってはすでに標準的なケアです。 Quick DASH および Short Form 12 の完了、および視覚的アナログ評価を除くすべての術後ケアは、標準的な臨床ケアの一部です。 研究アンケートは、1 回の訪問につき 20 分以内に完了する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 毎日の抗凝固薬の服用
- 手または手首の手術を受けている
除外基準:
- 手首付近の手術
- 妊娠中の女性
- INR > 3.5
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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抗凝固療法を受けた患者
クマディン、プラビックス、アスピリン、ラベノックスを服用している患者。
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対照患者
手または手首の手術を受けており、抗凝固薬を服用していない患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後血腫
時間枠:2週間、4週間
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2週間、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2点判別
時間枠:2週間、4週間
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2週間、4週間
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患者が評価した痛み
時間枠:2週間、4週間
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2週間、4週間
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患者評価機能
時間枠:2週間、4週間
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2週間、4週間
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斑状出血
時間枠:2週間、4週間
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2週間、4週間
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関節の可動範囲
時間枠:2週間、4週間
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2週間、4週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09-0567
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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