Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La sicurezza della chirurgia della mano nel paziente anticoagulato

26 giugno 2015 aggiornato da: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Se operare sul paziente anticoagulato è stato sicuro per uno dei chirurghi dei ricercatori negli ultimi 10 anni, fornire dati prospettici che lo confermano potrebbe prevenire complicazioni legate alla sospensione dell'anticoagulazione per i pazienti sottoposti a chirurgia della mano in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

A tutti i pazienti idonei verrà offerta l'iscrizione allo studio prima dell'intervento. Dati demografici raccolti durante l'interazione clinica che saranno raccolti per scopi di ricerca e includeranno altezza, peso, età del paziente, farmaci anticoagulanti usati con dosaggio/durata dell'uso, indicazione per farmaci anticoagulanti e INR attuale se in warfarin. L'esame preoperatorio includerà misure di discriminazione di 2 punti nelle dita, distanza dei polpastrelli dalla piega palmare distale in flessione e sondaggi sui risultati basati sul paziente che devono essere raccolti dopo l'intervento chirurgico (Quick DASH, SF-12, Visual Analog Scales dolore/gonfiore). Questi pazienti saranno quindi sottoposti alla procedura chirurgica appropriata senza interrompere il loro farmaco anticoagulante.

Per garantire che i pazienti non siano posti a maggior rischio, il protocollo di questo studio non altererà le pratiche chirurgiche dei chirurghi partecipanti coinvolti. In particolare, tutti i chirurghi eseguono la chirurgia della mano e del polso sotto il controllo del laccio emostatico, ma differiscono nel fatto che il laccio emostatico venga sgonfiato prima della chiusura della ferita. Ogni chirurgo sarà libero di gestire il laccio emostatico come meglio crede. Il posizionamento dei drenaggi rimarrà a discrezione del chirurgo curante caso per caso.

Gli anestetici locali possono essere iniettati ma nessuno sarà miscelato con epinefrina.

Procedure: (se applicabile) L'ottenimento di valori INR preoperatori quando appropriato e l'esecuzione di interventi chirurgici mentre si continuano gli anticoagulanti è già una cura standard per un membro della facoltà. Tutte le cure postoperatorie, ad eccezione del completamento del Quick DASH e del Short Form 12, e le valutazioni analogiche visive fanno parte dell'assistenza clinica standard. Il completamento dei questionari di ricerca non dovrebbe richiedere più di 20 minuti per visita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

398

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico alla mano durante l'assunzione di farmaci anticoagulanti. I soggetti di controllo sottoposti a chirurgia della mano e del polso senza farmaci anticoagulanti saranno arruolati se hanno più di 18 anni e sono in grado di acconsentire alla partecipazione alla ricerca. I pazienti trattati con Coumadin con valori INR inferiori o uguali a 3,5 saranno idonei per l'inclusione nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Assunzione giornaliera di farmaci anticoagulanti
  • Avere un intervento chirurgico alla mano o al polso

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia prossimale al polso
  • Femmine gravide
  • INR > 3,5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti anticoagulati
Quei pazienti che assumono Coumadin, Plavix, Aspirina, Lovenox.
Controllare i pazienti
Quei pazienti sottoposti a chirurgia della mano o del polso che non assumono alcun farmaco anticoagulante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ematoma postoperatorio
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
2 settimane, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Discriminazione di 2 punti
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
2 settimane, 4 settimane
dolore valutato dal paziente
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
2 settimane, 4 settimane
funzione valutata dal paziente
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
2 settimane, 4 settimane
ecchimosi
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
2 settimane, 4 settimane
range di movimento articolare
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
2 settimane, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0567

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia della mano

3
Sottoscrivi