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神経変性疾患におけるバイオマーカー

2019年11月6日 更新者：University of Minnesota
この観察研究の一般的な目的は、神経変性疾患の病理に関連するバイオマーカーを調べて、新しい治療アプローチを開発することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 同意する能力がない成人および/または同意する能力が低下した成人。これには、急性の病状、精神障害、神経障害、発達障害、および行動障害のある人が含まれますが、これらに限定されません。
  • 満足のいく標準的な治療法がない深刻な健康状態を持つ個人またはグループ。

説明

包含基準:

  1. MCI、AD、DLB、FTLD、PDD、TEA、TLE、SCA、HAND、ALS、PLS、または正常対照の診断。
  2. 18歳以上
  3. 参加者と頻繁に接触する信頼できる情報提供者
  4. Mini Mental State Exam (MMSE) ≥15 AND/OR Clinical Dementia Rating (CDR) が 2 未満
  5. 広範な心理測定テストを受けることができます

除外基準:

  1. 以下を含むがこれらに限定されない、神経変性疾患に加えて認知障害の原因となる可能性のある状態:

    • -コルサコフ症候群の過去または現在の診断
    • 認知症に先行するアルコールまたは薬物乱用で、発症後 5 年以内にまだ存在する
    • 未治療のビタミン B12 または葉酸欠乏症を呈する
    • 現在未治療の甲状腺機能低下症
    • 持続的な赤字を伴う過去または現在の頭部外傷
    • 現在未治療の梅毒
    • 過去または現在の多発性硬化症または別の神経炎症性疾患
    • -過去または現在の血管性または多発性梗塞の認知症
    • -ハントン病の過去または現在の診断
    • 過去または現在の正常圧水頭症
    • -臨床的に重要とみなされる過去または現在の中枢神経系（CNS）病変
    • 未解決または存在する硬膜下血腫
    • 過去または現在の虚血性血管性認知症
    • 過去または現在の脳内出血
    • 現在の全身性肝疾患
    • -透析を必要とする現在の腎不全
    • 現在の脳炎または髄膜炎
    • 現在の不安障害（認知症によるものではなく、週に3回以上投薬が必要）
    • -現在の重度の脳室周囲白質疾患またはグレード4を超える白質病変
    • -臨床的に重要とみなされる現在のラクナ梗塞
    • 現在の皮質脳卒中
    • 酸素を必要とする現在の呼吸状態
  2. 化学療法を必要とするがんや末期の心不全など、重大な全身疾患を呈している
  3. MRIで安全にスキャンすることができない
  4. 妊娠中または授乳中 - 女性の参加者は、妊娠しておらず、妊娠する予定がないことを確認するよう求められます。

  5. 中枢神経系機能に影響を与える可能性が高い現在の薬物療法:

    • ベンゾジアゼピン（トリアゾラムではありませんが、他の短時間作用型ベンゾジアゼピンは問題ありません）
    • -アミトリプチリンまたはドキセピンまたはtxによる抗うつ療法は、過去1年間安定していません
    • フェノチアジンおよびハロペリドールファミリーの神経弛緩薬（非定型はOK）
    • 麻薬（コデインはOKですが、神経心理学的検査の24時間前に保管してください）
    • 治療範囲外の抗てんかん薬
    • 抗ヒスタミン薬（週3回以上、神経心理学的検査の24時間前に保持）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルツハイマー病
他の：ノイラセク
Neuraceq は、アミロイド ベータ PET/CT スキャンに使用される放射性同位元素です。
軽度認知障害
他の：ノイラセク
Neuraceq は、アミロイド ベータ PET/CT スキャンに使用される放射性同位元素です。
レビー小体型認知症
他の：ノイラセク
Neuraceq は、アミロイド ベータ PET/CT スキャンに使用される放射性同位元素です。
前頭側頭葉型認知症
他の：ノイラセク
Neuraceq は、アミロイド ベータ PET/CT スキャンに使用される放射性同位元素です。
認知症を伴うパーキンソン病
他の：ノイラセク
Neuraceq は、アミロイド ベータ PET/CT スキャンに使用される放射性同位元素です。
一過性てんかん性健忘症
他の：ノイラセク
Neuraceq は、アミロイド ベータ PET/CT スキャンに使用される放射性同位元素です。
側頭葉てんかん
他の：ノイラセク
Neuraceq は、アミロイド ベータ PET/CT スキャンに使用される放射性同位元素です。
脊髄小脳失調症
他の：ノイラセク
Neuraceq は、アミロイド ベータ PET/CT スキャンに使用される放射性同位元素です。
HIV関連神経認知障害
他の：ノイラセク
Neuraceq は、アミロイド ベータ PET/CT スキャンに使用される放射性同位元素です。
筋萎縮性側索硬化症
他の：ノイラセク
Neuraceq は、アミロイド ベータ PET/CT スキャンに使用される放射性同位元素です。
原発性側索硬化症
他の：ノイラセク
Neuraceq は、アミロイド ベータ PET/CT スキャンに使用される放射性同位元素です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知テストのバッテリーのパフォーマンス
時間枠：2～5年
Modified Autobiographical Memory Interview (MAMI)、Stroop Test、CDR-SOB、Spontaneous Speech Test、および Uniform Data Set の Neuropsychological Battery によって測定された一連の認知テストのパフォーマンス。
2～5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Keith Vossel, MD, MSc、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月12日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月6日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00007108

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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