高地における肺血圧に対する鉄の影響の研究
2017年5月12日 更新者：University of Oxford
高地肺高血圧症に対する鉄補給の効果の研究。
体内の鉄レベルは、低酸素レベルに応じて肺の血圧がどのように変化するかを決定する上で重要である可能性があります。
高地では酸素レベルが低く、肺血圧が上昇する患者もいます。
研究者らは、肺血圧が上昇している高地居住者において、鉄分を補給すると肺血圧が低下するのではないかという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
肺高血圧症は低酸素性肺疾患を合併することが多く、患者の生存率を悪化させます。
低酸素誘発性肺高血圧症も、高地での罹患率の主な原因です。 低酸素症は、低酸素性肺血管収縮および血管リモデリングを通じて肺高血圧症を引き起こします。 これらのプロセスは、体全体の低酸素に対する細胞内応答を調整する転写因子の低酸素誘導因子（HIF）ファミリーによって少なくとも部分的に調節されていると考えられています。
HIF は、必須補因子として鉄を必要とする細胞分解プロセスを通じて調節されます。 培養細胞では、HIF 分解は鉄の利用可能性の低下 (デスフェリオキサミンによるキレート化) によって阻害され、鉄の補給によって増強されます。 ヒトでは、8時間にわたる室内実験で、急性鉄補給が低酸素症に対する肺血管反応を鈍らせる一方、デスフェリオキサミンによる急性鉄キレート化は反応を増強することが示された。
これらの発見は、鉄が長期間にわたる低酸素症に対する肺血管反応にも影響を与える可能性があることを示唆しています。 キルギスタンの高地で行われるこの研究の目的は、鉄補給により高地肺高血圧症が確立された患者の肺動脈圧を低下させることができるかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bishkek、キルギスタン、720040
- Institute of Molecular Biology and Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高地出身、現在も高地に居住
- 肺高血圧症（平均肺動脈圧 > 25 mmHg）
- ドップラー心エコー検査を使用して測定可能な肺動脈収縮期血圧
除外基準:
- 主要な併存疾患の臨床的証拠または病歴
- 関連する薬の最近の変更、または鉄分/ビタミンのサプリメントの摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鉄族
高地性肺高血圧症の患者は、研究の0日目、4日目、8日目、12日目、16日目および20日目にスクロース鉄の静脈内注入を6回受けます。
総学習期間は28日間です。
肺動脈収縮期圧は、各注入前と 28 日目に再度測定されます。
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100 mgの鉄の静脈内注入が研究の0日目、4日目、8日目、12日目、16日目および20日目に投与され、28日間の研究期間中に鉄グループの各参加者に合計6回の鉄注入が行われます。期間。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水グループ
高地肺高血圧症の患者は、研究の0日目、4日目、8日目、12日目、16日目および20日目に生理食塩水の静脈内注入を6回受けます。
総学習期間は28日間です。
肺動脈収縮期圧は、各注入前と 28 日目に再度測定されます。
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100 ml の生理食塩水 (0.9 %) の静脈内注入が研究の 0、4、8、12、16 および 20 日目に投与され、生理食塩水グループの各参加者に対して合計 6 回の生理食塩水 (プラセボ) 注入が行われます。 28日間の学習期間の経過。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺動脈収縮期圧の変化
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter A Robbins, DPhil BM BCh、University of Oxford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月12日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。