Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu żelaza na ciśnienie krwi w płucach na dużych wysokościach

12 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Oxford

Badanie wpływu suplementacji żelaza na nadciśnienie płucne na dużych wysokościach.

Poziomy żelaza w organizmie mogą być ważne przy określaniu, jak zmienia się ciśnienie krwi w płucach w odpowiedzi na niski poziom tlenu. Na dużych wysokościach, gdzie poziom tlenu jest niski, u niektórych pacjentów występuje podwyższone ciśnienie krwi w płucach. Badacze postawili hipotezę, że u mieszkańców dużych wysokości z podwyższonym ciśnieniem krwi w płucach suplementacja żelaza spowoduje obniżenie ciśnienia krwi w płucach.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia nadciśnienia płucnego często komplikują niedotlenienie płuc i pogarszają przeżywalność pacjentów.

Nadciśnienie płucne wywołane niedotlenieniem jest również główną przyczyną zachorowalności na dużych wysokościach. Niedotlenienie powoduje nadciśnienie płucne poprzez niedotlenienie naczyń płucnych i przebudowę naczyń. Uważa się, że procesy te są przynajmniej częściowo regulowane przez czynniki transkrypcyjne z rodziny czynników indukowanych niedotlenieniem (HIF), które koordynują wewnątrzkomórkowe odpowiedzi na niedotlenienie w całym organizmie.

HIF jest regulowany przez proces degradacji komórkowej, który wymaga żelaza jako obowiązkowego kofaktora. W hodowanych komórkach degradacja HIF jest hamowana przez zmniejszoną dostępność żelaza (przez chelatację z deferoksaminą) i wzmacniana przez suplementację żelaza. Eksperymenty laboratoryjne trwające osiem godzin na ludziach wykazały, że ostra suplementacja żelaza osłabia odpowiedź naczyń płucnych na niedotlenienie, podczas gdy ostra chelatacja żelaza z desferrioksaminą wzmacnia odpowiedź.

Odkrycia te sugerują, że żelazo może również wpływać na odpowiedź naczyń płucnych na niedotlenienie w dłuższych okresach czasu. Celem tego badania, które odbędzie się na dużych wysokościach w Kirgistanie, jest zbadanie, czy suplementacja żelaza może obniżyć ciśnienie w tętnicy płucnej u pacjentów z rozpoznanym wysokościowym nadciśnieniem płucnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kirgistan
      • Bishkek, Kirgistan, 720040
        • Institute of Molecular Biology and Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tubylcy z dużych wysokości, obecnie mieszkający na dużych wysokościach
  • Nadciśnienie płucne (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej > 25 mmHg)
  • Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej mierzalne za pomocą echokardiografii dopplerowskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody kliniczne lub historia poważnych chorób współistniejących
  • Niedawne zmiany odpowiednich leków lub przyjmowanie suplementów żelaza/witamin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żelazna grupa
Pacjenci z wysokościowym nadciśnieniem płucnym otrzymują sześć dożylnych wlewów sacharozy żelaza, podawanych w dniach 0, 4, 8, 12, 16 i 20 badania. Całkowity okres nauki wynosi 28 dni. Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej mierzy się przed każdym wlewem i ponownie w dniu 28.
Lek: Sacharoza żelaza
Dożylny wlew 100 mg żelaza jest podawany w dniach 0, 4, 8, 12, 16 i 20 badania, co daje w sumie sześć wlewów żelaza dla każdego uczestnika z grupy żelaza w trakcie 28-dniowego badania okres.
Inne nazwy:
  • Venofer (sacharoza żelaza)
Komparator placebo: Grupa soli
Pacjenci z wysokościowym nadciśnieniem płucnym otrzymują sześć dożylnych wlewów soli fizjologicznej, podawanych w dniach 0, 4, 8, 12, 16 i 20 badania. Całkowity okres nauki wynosi 28 dni. Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej mierzy się przed każdym wlewem i ponownie w dniu 28.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Dożylny wlew 100 ml normalnej (0,9 %) soli fizjologicznej podaje się w dniach 0, 4, 8, 12, 16 i 20 badania, co daje w sumie sześć infuzji soli fizjologicznej (placebo) dla każdego uczestnika w grupie otrzymującej sól fizjologiczną w ciągu w trakcie 28-dniowego okresu studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter A Robbins, DPhil BM BCh, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oxford-Kyrgyzstan-2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie, Płuc

Badania kliniczne na Sacharoza żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj