Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků železa na krevní tlak plic ve velké nadmořské výšce

12. května 2017 aktualizováno: University of Oxford

Studie účinků suplementace železa na vysokohorskou plicní hypertenzi.

Hladiny železa v těle mohou být důležité při určování toho, jak se krevní tlak v plicích mění v reakci na nízké hladiny kyslíku. Ve vysoké nadmořské výšce, kde je hladina kyslíku nízká, se u některých pacientů rozvine zvýšený krevní tlak v plicích. Vyšetřovatelé předpokládají, že u obyvatel ve vysokých nadmořských výškách se zvýšeným krevním tlakem v plicích způsobí suplementace železem snížení krevního tlaku v plicích.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní hypertenzní poruchy často komplikují hypoxické onemocnění plic a zhoršují přežití pacientů.

Plicní hypertenze vyvolaná hypoxií je také hlavní příčinou morbidity ve vysokých nadmořských výškách. Hypoxie způsobuje plicní hypertenzi prostřednictvím hypoxické plicní vazokonstrikce a vaskulární remodelace. Předpokládá se, že tyto procesy jsou alespoň částečně regulovány skupinou transkripčních faktorů hypoxií indukovatelných faktorů (HIF), které koordinují intracelulární reakce na hypoxii v celém těle.

HIF je regulován buněčným degradačním procesem, který vyžaduje železo jako povinný kofaktor. V kultivovaných buňkách je degradace HIF inhibována sníženou dostupností železa (chelatací s desferrioxaminem) a potencována suplementací železa. U lidí laboratorní experimenty trvající osm hodin ukázaly, že akutní suplementace železem otupuje plicní vaskulární odpověď na hypoxii, zatímco akutní chelace železa s desferioxaminem odpověď zesiluje.

Tato zjištění naznačují, že železo může také ovlivňovat plicní vaskulární odpověď na hypoxii po delší dobu. Účelem této studie, která bude probíhat ve vysoké nadmořské výšce v Kyrgyzstánu, je zjistit, zda suplementace železem může snížit tlak v plicnici u pacientů s prokázanou plicní hypertenzí ve vysoké nadmořské výšce.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kyrgyzstán
      • Bishkek, Kyrgyzstán, 720040
        • Institute of Molecular Biology and Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domorodci z vysokých nadmořských výšek, kteří v současné době žijí ve vysoké nadmořské výšce
  • Plicní hypertenze (průměrný tlak v plicnici > 25 mmHg)
  • Systolický tlak v plicnici měřitelný pomocí dopplerovské echokardiografie

Kritéria vyloučení:

  • Klinický důkaz nebo anamnéza závažné komorbidity
  • Nedávné změny příslušných léků nebo užívání doplňků železa/vitamínů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Železná skupina
Pacienti s vysokohorskou plicní hypertenzí dostávají šest intravenózních infuzí sacharózy železa, podávaných ve dnech 0, 4, 8, 12, 16 a 20 studie. Celková doba studia je 28 dní. Systolický tlak v plicnici se měří před každou infuzí a znovu 28. den.
Lék: Železo sacharóza
Intravenózní infuze 100 mg železa se podává ve dnech 0, 4, 8, 12, 16 a 20 studie, což dává celkem šest infuzí železa pro každého účastníka ve skupině s železem v průběhu 28denní studie. doba.
Ostatní jména:
  • Venofer (železo sacharóza)
Komparátor placeba: Skupina s fyziologickým roztokem
Pacienti s vysokohorskou plicní hypertenzí dostávají šest intravenózních infuzí normálního fyziologického roztoku, podávaných ve dnech 0, 4, 8, 12, 16 a 20 studie. Celková doba studia je 28 dní. Systolický tlak v plicnici se měří před každou infuzí a znovu 28. den.
Lék: Běžná slanost
Intravenózní infuze 100 ml normálního (0,9 %) fyziologického roztoku se podává ve dnech 0, 4, 8, 12, 16 a 20 studie, což dává celkem šest infuzí fyziologického roztoku (placebo) pro každého účastníka ve skupině s fyziologickým roztokem. průběhu 28denní doby studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolického tlaku v plicní tepně
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter A Robbins, DPhil BM BCh, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oxford-Kyrgyzstan-2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Železo sacharóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit