Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af jern på lungeblodtryk i høj højde

12. maj 2017 opdateret af: University of Oxford

Undersøgelse af virkningerne af jerntilskud på pulmonal hypertension i høj højde.

Kropsjernniveauer kan være vigtige for at bestemme, hvordan blodtrykket i lungerne ændres som reaktion på lave iltniveauer. I stor højde, hvor iltniveauet er lavt, udvikler nogle patienter forhøjet lungeblodtryk. Efterforskerne antager, at i højtliggende beboere med forhøjet lungeblodtryk vil jerntilskud forårsage en reduktion i lungeblodtrykket.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertensive lidelser komplicerer ofte hypoxisk lungesygdom og forværrer patientens overlevelse.

Hypoxi-induceret pulmonal hypertension er også en væsentlig årsag til morbiditet i stor højde. Hypoxi forårsager pulmonal hypertension gennem hypoxisk pulmonal vasokonstriktion og vaskulær remodellering. Disse processer menes at være reguleret i det mindste delvist af den hypoxi-inducerbare faktor (HIF) familie af transkriptionsfaktorer, som koordinerer intracellulære reaktioner på hypoxi i hele kroppen.

HIF reguleres gennem en cellulær nedbrydningsproces, der kræver jern som en obligatorisk cofaktor. I dyrkede celler hæmmes HIF-nedbrydning af reduceret jerntilgængelighed (ved chelering med desferrioxamin) og forstærkes af jerntilskud. Hos mennesker har laboratorieforsøg, der varer otte timer, vist, at akut jerntilskud sløver den pulmonale vaskulære reaktion på hypoxi, mens akut jernkelering med desferrioxamin øger responsen.

Disse resultater tyder på, at jern også kan påvirke det pulmonale vaskulære respons på hypoxi over længere tidsperioder. Formålet med denne undersøgelse, som vil foregå i stor højde i Kirgisistan, er at undersøge, om jerntilskud kan reducere pulmonalarterietrykket hos patienter med etableret pulmonal hypertension i høj højde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kirgisistan
      • Bishkek, Kirgisistan, 720040
        • Institute of Molecular Biology and Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højtliggende indfødte, i øjeblikket bosat i stor højde
  • Pulmonal hypertension (gennemsnitligt pulmonalarterietryk > 25 mmHg)
  • Det systoliske tryk i lungearterien kan måles ved hjælp af Doppler-ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk evidens eller historie med større komorbiditet
  • Nylige ændringer af relevant medicin eller at tage jern/vitamintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jern gruppe
Patienter med pulmonal hypertension i høj højde modtager seks intravenøse infusioner af jernsaccharose, administreret på dag 0, 4, 8, 12, 16 og 20 af undersøgelsen. Den samlede studieperiode er 28 dage. Pulmonalarteriesystolisk tryk måles før hver infusion og igen på dag 28.
Medicin: Jern saccharose
En intravenøs infusion af 100 mg jern indgives på dag 0, 4, 8, 12, 16 og 20 af undersøgelsen, hvilket giver i alt seks jerninfusioner for hver deltager i jerngruppen i løbet af det 28-dages studie. periode.
Andre navne:
  • Venofer (jernsaccharose)
Placebo komparator: Saltvandsgruppe
Patienter med pulmonal hypertension i høj højde modtager seks intravenøse infusioner af normalt saltvand, indgivet på dag 0, 4, 8, 12, 16 og 20 af undersøgelsen. Den samlede studieperiode er 28 dage. Pulmonalarteriesystolisk tryk måles før hver infusion og igen på dag 28.
Medicin: Normal saltvand
En intravenøs infusion af 100 ml normalt (0,9 %) saltvand indgives på dag 0, 4, 8, 12, 16 og 20 af undersøgelsen, hvilket giver i alt seks saltvandsinfusioner (placebo) for hver deltager i saltvandsgruppen over i løbet af den 28-dages studieperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i pulmonal arterie systolisk tryk
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter A Robbins, DPhil BM BCh, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2009

Først opslået (Skøn)

18. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oxford-Kyrgyzstan-2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, lunge

Kliniske forsøg med Jern saccharose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner