Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vasnak a tüdő vérnyomására gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása nagy magasságban

2017. május 12. frissítette: University of Oxford

Tanulmány a vaspótlás hatásairól a nagy magasságú pulmonális hipertóniára.

A test vasszintje fontos lehet annak meghatározásában, hogyan változik a tüdő vérnyomása az alacsony oxigénszint hatására. Nagy magasságban, ahol alacsony az oxigénszint, egyes betegeknél megemelkedik a tüdő vérnyomása. A kutatók azt feltételezik, hogy az emelkedett tüdővérnyomású magas tengerszint feletti magasságban élőknél a vaspótlás csökkenti a tüdő vérnyomását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulmonalis hipertóniás betegségek gyakran bonyolítják a hipoxiás tüdőbetegséget és rontják a betegek túlélését.

A hipoxia által kiváltott pulmonális hipertónia szintén a nagy magasságban előforduló morbiditás egyik fő oka. A hipoxia pulmonális hipertóniát okoz hipoxiás pulmonális érszűkület és vaszkuláris remodelling révén. Úgy gondolják, hogy ezeket a folyamatokat legalább részben a hipoxia-indukálható faktor (HIF) transzkripciós faktorcsalád szabályozza, amely az egész szervezetben koordinálja a hipoxiára adott intracelluláris válaszokat.

A HIF-et egy sejtlebontási folyamat szabályozza, amely kötelező kofaktorként vasat igényel. A tenyésztett sejtekben a HIF lebomlását gátolja a csökkent vas hozzáférhetőség (dezferrioxaminnal való kelátképzés), és a vaspótlás fokozza. Embereknél nyolc órán át tartó laboratóriumi kísérletek kimutatták, hogy az akut vaspótlás tompítja a pulmonalis vaszkuláris válaszreakciót a hipoxiára, míg a dezferrioxaminnal végzett akut vaskeláció fokozza a választ.

Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a vas hosszabb időn keresztül is befolyásolhatja a hipoxiára adott pulmonalis vaszkuláris választ. A Kirgizisztánban nagy tengerszint feletti magasságban lezajló tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a vaspótlás csökkentheti-e a pulmonális artériás nyomást a magas tengerszint feletti magasságban kialakult pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kirgizisztán
      • Bishkek, Kirgizisztán, 720040
        • Institute of Molecular Biology and Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagy magasságban őshonosok, jelenleg nagy magasságban laknak
  • Pulmonális hipertónia (átlagos pulmonális artériás nyomás > 25 Hgmm)
  • Doppler echokardiográfiával mérhető pulmonalis artériás szisztolés nyomás

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai bizonyítékok vagy súlyos társbetegségek kórtörténete
  • A releváns gyógyszerek közelmúltbeli változásai, vagy vas-/vitamin-kiegészítők szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vas csoport
A nagy magasságban pulmonális hipertóniában szenvedő betegek hat intravénás vas-szacharóz infúziót kapnak, a vizsgálat 0., 4., 8., 12., 16. és 20. napján. A teljes tanulmányi idő 28 nap. A pulmonalis artériás szisztolés nyomást minden infúzió előtt, majd a 28. napon meg kell mérni.
Drog: Vas szacharóz
100 mg vas intravénás infúzióját adják be a vizsgálat 0., 4., 8., 12., 16. és 20. napján, összesen hat vasinfúziót adva a vascsoport minden résztvevőjének a 28 napos vizsgálat során. időszak.
Más nevek:
  • Venofer (vas-szacharóz)
Placebo Comparator: Sós csoport
A nagy magasságban pulmonális hipertóniában szenvedő betegek hat normál sóoldat intravénás infúziót kapnak, a vizsgálat 0., 4., 8., 12., 16. és 20. napján. A teljes tanulmányi idő 28 nap. A pulmonalis artériás szisztolés nyomást minden infúzió előtt, majd a 28. napon meg kell mérni.
Drog: Normál sóoldat
A vizsgálat 0., 4., 8., 12., 16. és 20. napján 100 ml normál (0,9%-os) sóoldatot tartalmazó intravénás infúziót adnak be, összesen hat sóoldat (placebo) infúziót adva a sóoldat-csoport minden résztvevője számára. a 28 napos tanulmányi időszak lefolyása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulmonalis artériás szisztolés nyomás változása
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Együttműködők

National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter A Robbins, DPhil BM BCh, University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oxford-Kyrgyzstan-2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Vas szacharóz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel