Estudio de los efectos del hierro en la presión arterial pulmonar a gran altura
Estudio de los Efectos de la Suplementación con Hierro en la Hipertensión Pulmonar de Altura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos hipertensivos pulmonares con frecuencia complican la enfermedad pulmonar hipóxica y empeoran la supervivencia del paciente.
La hipertensión pulmonar inducida por hipoxia también es una causa importante de morbilidad a gran altura. La hipoxia causa hipertensión pulmonar a través de la vasoconstricción pulmonar hipóxica y la remodelación vascular. Se cree que estos procesos están regulados, al menos en parte, por la familia de factores de transcripción del factor inducible por hipoxia (HIF), que coordina las respuestas intracelulares a la hipoxia en todo el cuerpo.
HIF se regula a través de un proceso de degradación celular que requiere hierro como cofactor obligado. En células cultivadas, la degradación de HIF se inhibe mediante la reducción de la disponibilidad de hierro (mediante quelación con deferoxamina) y se potencia mediante suplementos de hierro. En humanos, los experimentos de laboratorio que duraron ocho horas han demostrado que la suplementación aguda con hierro amortigua la respuesta vascular pulmonar a la hipoxia, mientras que la quelación aguda del hierro con deferoxamina mejora la respuesta.
Estos hallazgos sugieren que el hierro también puede afectar la respuesta vascular pulmonar a la hipoxia durante períodos de tiempo más prolongados. El propósito de este estudio, que tendrá lugar a gran altura en Kirguistán, es investigar si la suplementación con hierro puede reducir la presión de la arteria pulmonar en pacientes con hipertensión pulmonar establecida a gran altura.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bishkek, Kirguistán, 720040
- Institute of Molecular Biology and Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nativos de gran altitud, actualmente residentes en gran altitud
- Hipertensión pulmonar (presión arterial pulmonar media > 25 mmHg)
- Presión sistólica de la arteria pulmonar medible mediante ecocardiografía Doppler
Criterio de exclusión:
- Evidencia clínica o antecedentes de comorbilidad importante
- Cambios recientes en medicamentos relevantes o tomar suplementos de hierro/vitaminas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de hierro
Los pacientes con hipertensión pulmonar de altura reciben seis infusiones intravenosas de hierro sacarosa, administradas los días 0, 4, 8, 12, 16 y 20 del estudio.
El período total de estudio es de 28 días.
La presión sistólica de la arteria pulmonar se mide antes de cada infusión y nuevamente el día 28.
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Se administra una infusión intravenosa de 100 mg de hierro los días 0, 4, 8, 12, 16 y 20 del estudio, lo que da un total de seis infusiones de hierro para cada participante en el grupo de hierro durante los 28 días del estudio. período.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo salino
Los pacientes con hipertensión pulmonar de altura reciben seis infusiones intravenosas de solución salina normal, administradas los días 0, 4, 8, 12, 16 y 20 del estudio.
El período total de estudio es de 28 días.
La presión sistólica de la arteria pulmonar se mide antes de cada infusión y nuevamente el día 28.
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Se administra una infusión intravenosa de 100 ml de solución salina normal (0,9 %) los días 0, 4, 8, 12, 16 y 20 del estudio, dando un total de seis infusiones de solución salina (placebo) para cada participante en el grupo de solución salina durante el transcurso del período de estudio de 28 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión sistólica de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter A Robbins, DPhil BM BCh, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oxford-Kyrgyzstan-2009
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