Étude des effets du fer sur la tension artérielle pulmonaire à haute altitude
Étude des effets de la supplémentation en fer sur l'hypertension pulmonaire à haute altitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles hypertensifs pulmonaires compliquent fréquemment la maladie pulmonaire hypoxique et aggravent la survie des patients.
L'hypertension pulmonaire induite par l'hypoxie est également une cause majeure de morbidité à haute altitude. L'hypoxie provoque une hypertension pulmonaire par vasoconstriction pulmonaire hypoxique et remodelage vasculaire. On pense que ces processus sont régulés au moins en partie par la famille des facteurs de transcription du facteur inductible par l'hypoxie (HIF), qui coordonnent les réponses intracellulaires à l'hypoxie dans tout le corps.
Le HIF est régulé par un processus de dégradation cellulaire qui nécessite le fer comme cofacteur obligatoire. Dans les cellules en culture, la dégradation du HIF est inhibée par la disponibilité réduite du fer (par chélation avec la desferrioxamine) et potentialisée par la supplémentation en fer. Chez l'homme, des expériences de laboratoire d'une durée de huit heures ont montré qu'une supplémentation aiguë en fer atténue la réponse vasculaire pulmonaire à l'hypoxie, tandis que la chélation aiguë du fer avec la desferrioxamine améliore la réponse.
Ces résultats suggèrent que le fer peut également affecter la réponse vasculaire pulmonaire à l'hypoxie sur des périodes plus longues. Le but de cette étude, qui se déroulera à haute altitude au Kirghizistan, est d'étudier si la supplémentation en fer peut réduire la pression artérielle pulmonaire chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire établie à haute altitude.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bishkek, Kirghizistan, 720040
- Institute of Molecular Biology and Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indigènes de haute altitude, résidant actuellement à haute altitude
- Hypertension pulmonaire (pression artérielle pulmonaire moyenne > 25 mmHg)
- Pression systolique de l'artère pulmonaire mesurable par échocardiographie Doppler
Critère d'exclusion:
- Preuve clinique ou antécédents de comorbidité majeure
- Modifications récentes des médicaments pertinents ou prise de suppléments de fer/vitamines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de fer
Les patients souffrant d'hypertension pulmonaire de haute altitude reçoivent six perfusions intraveineuses de fer-saccharose, administrées les jours 0, 4, 8, 12, 16 et 20 de l'étude.
La durée totale de l'étude est de 28 jours.
La pression systolique de l'artère pulmonaire est mesurée avant chaque perfusion, puis à nouveau au jour 28.
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Une perfusion intraveineuse de 100 mg de fer est administrée les jours 0, 4, 8, 12, 16 et 20 de l'étude, donnant un total de six perfusions de fer pour chaque participant du groupe fer au cours de l'étude de 28 jours période.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe salin
Les patients souffrant d'hypertension pulmonaire de haute altitude reçoivent six perfusions intraveineuses de solution saline normale, administrées les jours 0, 4, 8, 12, 16 et 20 de l'étude.
La durée totale de l'étude est de 28 jours.
La pression systolique de l'artère pulmonaire est mesurée avant chaque perfusion, puis à nouveau au jour 28.
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Une perfusion intraveineuse de 100 ml de solution saline normale (0,9 %) est administrée les jours 0, 4, 8, 12, 16 et 20 de l'étude, ce qui donne un total de six perfusions de solution saline (placebo) pour chaque participant du groupe solution saline sur au cours de la période d'études de 28 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la pression systolique de l'artère pulmonaire
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter A Robbins, DPhil BM BCh, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oxford-Kyrgyzstan-2009
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