Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния железа на кровяное давление в легких на большой высоте

12 мая 2017 г. обновлено: University of Oxford

Изучение влияния добавок железа на высотную легочную гипертензию.

Уровень железа в организме может иметь важное значение для определения того, как кровяное давление в легких изменяется в ответ на низкий уровень кислорода. На большой высоте, где уровень кислорода низкий, у некоторых пациентов повышается легочное давление. Исследователи предполагают, что у жителей высокогорья с повышенным легочным давлением добавки железа вызывают снижение легочного кровяного давления.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочные гипертензивные расстройства часто осложняют гипоксическое заболевание легких и ухудшают выживаемость пациентов.

Легочная гипертензия, вызванная гипоксией, также является основной причиной заболеваемости на большой высоте. Гипоксия вызывает легочную гипертензию за счет гипоксической легочной вазоконстрикции и ремоделирования сосудов. Считается, что эти процессы регулируются, по крайней мере частично, семейством транскрипционных факторов, вызывающих гипоксию (HIF), которые координируют внутриклеточные реакции на гипоксию во всем организме.

HIF регулируется посредством процесса клеточной деградации, для которого требуется железо в качестве обязательного кофактора. В культивируемых клетках деградация HIF ингибируется снижением доступности железа (путем хелатирования с десферриоксамином) и усиливается добавками железа. Лабораторные эксперименты на людях, продолжавшиеся восемь часов, показали, что однократное введение препаратов железа притупляет реакцию легочных сосудов на гипоксию, в то время как острое хелатирование железа десфериоксамином усиливает реакцию.

Эти данные свидетельствуют о том, что железо может также влиять на реакцию легочных сосудов на гипоксию в течение более длительных периодов времени. Целью этого исследования, которое будет проходить на большой высоте в Кыргызстане, является изучение того, могут ли добавки железа снизить давление в легочной артерии у пациентов с установленной высокогорной легочной гипертензией.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кыргызстан
      • Bishkek, Кыргызстан, 720040
        • Institute of Molecular Biology and Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аборигены высокогорья, в настоящее время проживающие на большой высоте.
  • Легочная гипертензия (среднее давление в легочной артерии > 25 мм рт.ст.)
  • Систолическое давление в легочной артерии, измеряемое с помощью допплерэхокардиографии

Критерий исключения:

  • Клинические данные или история серьезных сопутствующих заболеваний
  • Недавние изменения в соответствующих лекарствах или прием железосодержащих/витаминных добавок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Железная группа
Пациенты с высокогорной легочной гипертензией получают шесть внутривенных вливаний сахарозы железа, вводимых в дни 0, 4, 8, 12, 16 и 20 исследования. Общий срок обучения 28 дней. Систолическое давление в легочной артерии измеряют перед каждой инфузией и повторно на 28-й день.
Лекарство: Сахароза железа
Внутривенная инфузия 100 мг железа проводится в дни 0, 4, 8, 12, 16 и 20 исследования, что дает в общей сложности шесть инфузий железа для каждого участника в группе железа в течение 28-дневного исследования. период.
Другие имена:
  • Венофер (сахароза железа)
Плацебо Компаратор: Солевая группа
Пациенты с высокогорной легочной гипертензией получают шесть внутривенных вливаний физиологического раствора в дни 0, 4, 8, 12, 16 и 20 исследования. Общий срок обучения 28 дней. Систолическое давление в легочной артерии измеряют перед каждой инфузией и повторно на 28-й день.
Лекарство: Физиологический раствор
Внутривенная инфузия 100 мл физиологического (0,9%) физиологического раствора проводится в дни 0, 4, 8, 12, 16 и 20 исследования, что дает в общей сложности шесть инфузий физиологического раствора (плацебо) для каждого участника в группе, получавшей физиологический раствор. течение 28-дневного учебного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение систолического давления в легочной артерии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Следователи

  • Главный следователь: Peter A Robbins, DPhil BM BCh, University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Oxford-Kyrgyzstan-2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахароза железа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться