- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00960921
높은 고도에서 철분이 폐 혈압에 미치는 영향 연구
고지대 폐고혈압에 대한 철분 보충의 효과에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
폐 고혈압 장애는 종종 저산소성 폐 질환을 복잡하게 만들고 환자의 생존을 악화시킵니다.
저산소증 유발 폐 고혈압은 또한 높은 고도에서 이환율의 주요 원인입니다. 저산소증은 저산소성 폐 혈관 수축 및 혈관 리모델링을 통해 폐 고혈압을 유발합니다. 이러한 과정은 저산소증에 대한 세포 내 반응을 몸 전체에서 조정하는 전사 인자의 저산소증 유도 인자(HIF) 계열에 의해 적어도 부분적으로 조절되는 것으로 생각됩니다.
HIF는 필수 보조 인자로서 철을 필요로 하는 세포 분해 과정을 통해 조절됩니다. 배양 세포에서 HIF 분해는 감소된 철 가용성(데스페리옥사민으로 킬레이트화에 의해)에 의해 억제되고 철 보충에 의해 강화됩니다. 인간의 경우, 8시간 동안 지속된 실험실 실험에서 급성 철 보충이 저산소증에 대한 폐 혈관 반응을 둔화시키는 반면, desferrioxamine을 사용한 급성 철 킬레이트화는 반응을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이러한 결과는 철분이 장기간에 걸쳐 저산소증에 대한 폐혈관 반응에도 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 키르기스스탄의 고지대에서 진행될 이 연구의 목적은 철분 보충이 고지대 폐고혈압 환자의 폐동맥압을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bishkek, 키르기스스탄, 720040
- Institute of Molecular Biology and Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 높은 고도에 거주하는 고지대 원주민
- 폐고혈압(평균 폐동맥압 > 25mmHg)
- 도플러 심초음파로 측정 가능한 폐동맥 수축기 혈압
제외 기준:
- 주요 동반이환의 임상적 증거 또는 병력
- 관련 약물의 최근 변경 사항 또는 철분/비타민 보충제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이언 그룹
고산 폐 고혈압 환자는 연구 0일, 4일, 8일, 12일, 16일 및 20일에 철 자당을 6회 정맥 주입합니다.
총 공부 기간은 28일입니다.
폐동맥 수축기 혈압은 각 주입 전에 측정하고 28일째에 다시 측정합니다.
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연구 0일, 4일, 8일, 12일, 16일 및 20일에 100mg의 철분을 정맥 내 주입하여 28일 연구 과정 동안 철분 그룹의 각 참가자에게 총 6번의 철분 주입을 제공합니다. 기간.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 그룹
고산 폐고혈압 환자는 연구 0, 4, 8, 12, 16 및 20일에 정상 식염수를 6회 정맥 주입합니다.
총 공부 기간은 28일입니다.
폐동맥 수축기 혈압은 각 주입 전에 측정하고 28일째에 다시 측정합니다.
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연구 0일, 4일, 8일, 12일, 16일 및 20일에 정상(0.9%) 식염수 100ml를 정맥 주사하여 식염수 그룹의 각 참가자에게 총 6회의 식염수(위약) 주입을 제공합니다. 28일간의 공부 기간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐동맥 수축기 혈압의 변화
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter A Robbins, DPhil BM BCh, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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