Tutkimus raudan vaikutuksista keuhkojen verenpaineeseen korkealla
Tutkimus raudan täydentämisen vaikutuksista korkean tason keuhkoverenpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulmonaaliset hypertensiiviset häiriöt vaikeuttavat usein hypoksista keuhkosairautta ja heikentävät potilaan eloonjäämistä.
Hypoksian aiheuttama keuhkoverenpainetauti on myös merkittävä sairastuvuuden syy korkealla. Hypoksia aiheuttaa keuhkoverenpainetautia hypoksisen keuhkojen vasokonstriktion ja verisuonten uudelleenmuodostumisen kautta. Näitä prosesseja uskotaan ainakin osittain säätelevän hypoksiaa indusoivien tekijöiden (HIF) -perheen transkriptiotekijöitä, jotka koordinoivat solunsisäisiä vasteita hypoksiaan kaikkialla kehossa.
HIF:ää säätelee solujen hajoamisprosessi, joka vaatii rautaa pakollisena kofaktorina. Viljellyissä soluissa HIF:n hajoamista estää heikentynyt raudan saatavuus (kelatoitumalla desferrioksamiinilla) ja tehostaa raudan lisäystä. Ihmisillä kahdeksan tuntia kestäneet laboratoriokokeet ovat osoittaneet, että akuutti raudan lisäys heikentää keuhkojen verisuonten vastetta hypoksiaan, kun taas akuutti raudan kelatoituminen desferrioksamiinilla tehostaa vastetta.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että rauta voi myös vaikuttaa keuhkojen verisuonivasteeseen hypoksialle pitkiä aikoja. Tämän korkealla Kirgisiassa suoritettavan tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko raudat alentaa keuhkovaltimon painetta potilailla, joilla on todettu korkealla korkealla sijaitseva keuhkoverenpainetauti.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bishkek, Kirgisia, 720040
- Institute of Molecular Biology and Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkealla merenpinnasta kotoisin olevat asukkaat, jotka asuvat tällä hetkellä korkealla
- Keuhkoverenpainetauti (keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 25 mmHg)
- Keuhkovaltimon systolinen paine mitattavissa Doppler-kaikukardiografialla
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisiä todisteita tai vakavien samanaikaisten sairauksien historiaa
- Viimeaikaiset muutokset asiaankuuluviin lääkkeisiin tai rauta-/vitamiinilisän ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rautainen ryhmä
Potilaat, joilla on korkea keuhkoverenpainetauti, saavat kuusi rautasakkaroosin suonensisäistä infuusiota, jotka annetaan tutkimuksen päivinä 0, 4, 8, 12, 16 ja 20.
Koko opiskeluaika on 28 päivää.
Keuhkovaltimon systolinen paine mitataan ennen jokaista infuusiota ja uudelleen päivänä 28.
|
Suonensisäinen 100 mg:n rautainfuusio annetaan tutkimuksen päivinä 0, 4, 8, 12, 16 ja 20, jolloin kullekin rautaryhmän osallistujalle annetaan yhteensä kuusi rauta-infuusiota 28 päivän tutkimuksen aikana. ajanjaksoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuosryhmä
Potilaat, joilla on korkea keuhkoverenpainetauti, saavat kuusi suonensisäistä infuusiota normaalia suolaliuosta, jotka annetaan tutkimuksen päivinä 0, 4, 8, 12, 16 ja 20.
Koko opiskeluaika on 28 päivää.
Keuhkovaltimon systolinen paine mitataan ennen jokaista infuusiota ja uudelleen päivänä 28.
|
Suonensisäinen infuusio, joka sisältää 100 ml normaalia (0,9 %) suolaliuosta, annetaan tutkimuksen päivinä 0, 4, 8, 12, 16 ja 20, jolloin kullekin suolaliuosryhmän osallistujalle annetaan yhteensä kuusi suolaliuosta (plasebo) 28 päivän opiskelujakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keuhkovaltimon systolisessa paineessa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter A Robbins, DPhil BM BCh, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oxford-Kyrgyzstan-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .