小児集団におけるニキビ治療中のイソトレチノインの筋骨格への影響
2015年2月11日 更新者：University of Wisconsin, Madison
小児集団におけるニキビ治療中のイソトレチノインの筋骨格への影響に関する学際的研究
これは前向き研究であり、イソトレチノインによる治療過程にわたって参加者を追跡するものです。
ニキビ治療のためにイソトレチノインを処方された患者はすべて iPLEDGE に登録されています。
iPLEDGE プログラムには、患者がイソトレチノインを服用するために患者、医師、薬剤師が従わなければならない一連の手順が含まれます。
患者は、高感度磁気共鳴（MR）画像診断法を使用した全身療法による青年および若年成人の筋骨格の変化を調べるこの研究に参加する意思があるかどうか尋ねられます。
MRI に加えて、参加者は iPLEDGE のために定期的な血液検査が行われる際に、追加の血液サンプルを提供する意思があるかどうかを尋ねられます。
この血液サンプルは、骨代謝マーカーに対するイソトレチノインの影響があるかどうかを判断するために使用されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- University of Wisconsin, Madison
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～21年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての被験者は、ウィスコンシン州マディソンのサウスパークストリート 1 にある UW-マディソン皮膚科から募集されます。
研究のチラシやパンフレットは、ワシントン大学皮膚科クリニックの待合室や診療室に掲示されます。
ウィスコンシン大学の皮膚科医は、研究基準を満たす患者を特定し、研究への参加に興味があるかどうかを尋ね、詳細については研究担当者を紹介します。
説明
包含基準:
- I-Pledgeに登録しているが、イソトレチノインの投与を開始していない
- 12歳から21歳までの女性と男性
- 3回のMRI検査が可能
除外基準:
- 追加のビタミンA、D、またはカルシウムのサプリメントを摂取している参加者
- 過去の筋骨格系損傷（偶発的な外傷、スポーツ関連の損傷、自動車事故などによる）
- 乾癬、関節リウマチおよび/またはライター病の臨床診断
- 今後6か月以内に転勤する
- 過去30日以内に投薬に関する研究に参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イソトレチノインの使用に関連する骨格毒性
時間枠：ベースラインから治療後 5 か月まで
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骨格毒性を評価するための骨マーカー測定: 5 か月の治療にわたる骨特異的アルカリホスファターゼの変化: (BSAP)
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ベースラインから治療後 5 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joyce Teng, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月11日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。