Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskuloskeletala effekter av isotretinoin under aknebehandling i pediatrisk population

11 februari 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

En tvärvetenskaplig studie av muskuloskeletala effekter av isotretinoin under aknebehandling i pediatrisk population

Detta är en prospektiv studie som kommer att följa deltagarna under deras behandling med isotretinoin. Alla patienter som ordineras Isotretinoin för sin aknebehandling är registrerade i iPLEDGE. iPLEDGE-programmet innefattar en uppsättning steg som patienten, läkaren och farmaceuten måste följa för att patienten ska ta Isotretinoin. Patienterna kommer att tillfrågas om de är villiga att delta i denna forskningsstudie för att fastställa muskuloskeletala förändringar hos ungdomar och unga vuxna på systemisk terapi med hjälp av den mycket känsliga magnetiska resonans (MR) avbildningsmodaliteten. Förutom MRT kommer deltagarna att tillfrågas om de är villiga att ge ett extra blodprov när deras rutinmässiga blodarbete görs för iPLEDGE. Detta blodprov kommer att användas för att avgöra om det finns några effekter av isotretinoin på benomsättningsmarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • University of Wisconsin, Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla ämnen kommer att rekryteras från UW-Madison, Department of Dermatology som ligger på 1 South Park Street, Madison, Wisconsin. Studieblad och broschyrer kommer att läggas upp i väntområdena och klinikrummen på UW Dermatologiklinikerna. UW Dermatologist kommer att identifiera patienter som uppfyller studiekriterierna och fråga om de är intresserade av forskningsdeltagande, sedan kommer de att hänvisas till studiepersonal för mer information.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Registrerad i I-Pledge och har inte börjat med Isotretinoinmedicinen
  2. Kvinnor och män i åldrarna 12-21 år
  3. Kan genomgå 3 MRI

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som tar ytterligare vitamin A, D eller kalciumtillskott
  2. Tidigare muskuloskeletala skador (från tillfälliga trauman, sportrelaterade skador eller motorfordonsolyckor, etc)
  3. Klinisk diagnos av psoriasis, reumatoid artrit och/eller Reiters sjukdom
  4. flytt inom de närmaste 6 månaderna
  5. deltagande i en forskningsstudie som involverar läkemedelsmedicin under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skeletttoxiciteter relaterade till användningen av isotretinoin
Tidsram: Baslinje till 5 månader efter behandling
Benmarkörmätningar för att bedöma skeletttoxicitet: Förändring i benspecifikt alkaliskt fosfatas: (BSAP) under 5 månaders behandling
Baslinje till 5 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joyce Teng, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

24 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-2008-0106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera