Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ izotretynoiny na układ mięśniowo-szkieletowy podczas leczenia trądziku w populacji pediatrycznej

11 lutego 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Interdyscyplinarne badanie wpływu izotretynoiny na układ mięśniowo-szkieletowy podczas leczenia trądziku w populacji pediatrycznej

Jest to badanie prospektywne, w którym uczestnicy będą obserwować przebieg leczenia izotretynoiną. Wszyscy pacjenci, którym przepisano izotretynoinę w celu leczenia trądziku, są zarejestrowani w iPLEDGE. Program iPLEDGE obejmuje zestaw kroków, które pacjent, lekarz i farmaceuta muszą wykonać, aby pacjent mógł przyjąć izotretynoinę. Pacjenci zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział w tym badaniu badawczym mającym na celu określenie zmian w układzie mięśniowo-szkieletowym u młodzieży i młodych dorosłych w trakcie terapii systemowej z wykorzystaniem wysoce czułej metody obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MR). Oprócz rezonansu magnetycznego uczestnicy zostaną zapytani, czy są gotowi oddać dodatkową próbkę krwi podczas wykonywania rutynowych badań krwi dla iPLEDGE. Ta próbka krwi zostanie wykorzystana do określenia, czy istnieją jakiekolwiek skutki izotretynoiny na markery obrotu kostnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • University of Wisconsin, Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani z Wydziału Dermatologii UW-Madison zlokalizowanego przy 1 South Park Street, Madison, Wisconsin. Ulotki i broszury informacyjne zostaną wywieszone w poczekalniach i salach przychodni Dermatologii UW. Dermatolog UW zidentyfikuje pacjentów spełniających kryteria badania i zapyta, czy są zainteresowani udziałem w badaniu, a następnie zostanie skierowany do personelu badawczego w celu uzyskania dalszych informacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zarejestrowany w I-Pledge i nie rozpoczął leczenia izotretynoiną
  2. Kobiety i mężczyźni w wieku 12-21 lat
  3. Możliwość poddania się 3 skanom MRI

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy przyjmujący dodatkowe suplementy witaminy A, D lub wapnia
  2. Wcześniejsze urazy układu mięśniowo-szkieletowego (w wyniku przypadkowego urazu, urazu sportowego lub wypadku samochodowego itp.)
  3. Rozpoznanie kliniczne łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów i/lub choroby Reitera
  4. przeprowadzka w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  5. udział w badaniu naukowym dotyczącym leków w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność szkieletu związana ze stosowaniem izotretynoiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 5 miesięcy po terapii
Pomiary markera kostnego w celu oceny toksyczności dla szkieletu: Zmiana specyficznej dla kości fosfatazy alkalicznej: (BSAP) w ciągu 5 miesięcy terapii
Wartość wyjściowa do 5 miesięcy po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Joyce Teng, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2008-0106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj