Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskuloskeletale virkninger af isotretinoin under acnebehandling i pædiatrisk befolkning

11. februar 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

En tværfaglig undersøgelse af muskuloskeletale virkninger af isotretinoin under acnebehandling i pædiatrisk befolkning

Dette er en prospektiv undersøgelse, der vil følge deltagerne i deres behandlingsforløb med isotretinoin. Alle patienter, der får ordineret Isotretinoin til deres acnebehandling, er registreret i iPLEDGE. iPLEDGE-programmet involverer et sæt trin, som patienten, lægen og farmaceuten skal følge for, at patienten kan tage Isotretinoin. Patienterne vil blive spurgt, om de er villige til at deltage i denne forskningsundersøgelse for at bestemme muskuloskeletale ændringer hos unge og unge voksne i systemisk terapi ved hjælp af den højfølsomme magnetiske resonans (MR) billeddannelsesmodalitet. Ud over MR-scanningen vil deltagerne blive spurgt, om de er villige til at give en ekstra blodprøve, når deres rutinemæssige blodprøver udføres for iPLEDGE. Denne blodprøve vil blive brugt til at bestemme, om der er nogen virkninger af isotretinoin på knogleomsætningsmarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • University of Wisconsin, Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra UW-Madison, Department of Dermatology, beliggende på 1 South Park Street, Madison, Wisconsin. Studiefoldere og brochurer vil blive opslået i venteområderne og klinikrummene på UW Dermatologiklinikker. UW Dermatologist vil identificere patienter, der opfylder undersøgelseskriterier, og spørge, om de er interesserede i forskningsdeltagelse, så vil de blive henvist til undersøgelsespersonale for mere information.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Registreret i I-Pledge og har ikke startet Isotretinoin-medicinen
  2. Kvinder og mænd i alderen 12-21 år
  3. Kan gennemgå 3 MR-scanninger

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der tager yderligere vitamin A, D eller Calcium kosttilskud
  2. Tidligere muskuloskeletale skader (fra tilfældige traumer, sportsrelaterede skader eller motorkøretøjsulykker osv.)
  3. Klinisk diagnose af psoriasis, reumatoid arthritis og/eller Reiters sygdom
  4. flytning indenfor de næste 6 måneder
  5. deltagelse i et forskningsstudie, der involverer lægemiddelmedicin inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skelettoksicitet relateret til brugen af ​​isotretinoin
Tidsramme: Baseline til 5 måneder efter behandling
Knoglemarkørmålinger til vurdering af skelettoksicitet: Ændring i knoglespecifik alkalisk fosfatase: (BSAP) over 5 måneders behandling
Baseline til 5 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce Teng, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2009

Først opslået (SKØN)

24. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2008-0106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner