Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isotretinoiinin tuki- ja liikuntaelimistön vaikutukset aknen hoidon aikana lapsiväestössä

keskiviikko 11. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Monitieteinen tutkimus isotretinoiinin vaikutuksista tuki- ja liikuntaelimistöön aknen hoidon aikana lasten väestössä

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka seuraa osallistujia heidän Isotretinoin-hoidon aikana. Kaikki potilaat, joille on määrätty isotretinoiinia aknen hoitoon, on rekisteröity iPLEDGE:hen. iPLEDGE-ohjelma sisältää joukon vaiheita, joita potilaan, lääkärin ja apteekkihenkilökunnan on noudatettava, jotta potilas voi ottaa isotretinoiinia. Potilailta kysytään, ovatko he valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen, jossa määritetään nuorten ja nuorten aikuisten tuki- ja liikuntaelinten muutoksia systeemisessä hoidossa erittäin herkkää magneettikuvausmenetelmää (MR) käyttäen. MRI-tutkimuksen lisäksi osallistujilta kysytään, ovatko he valmiita antamaan ylimääräisen verinäytteen, kun heidän rutiininomaista verikokeensa tehdään iPLEDGE:lle. Tätä verinäytettä käytetään sen määrittämiseen, onko isotretinoiinilla vaikutuksia luun vaihtuvuuden markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • University of Wisconsin, Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tutkittavat rekrytoidaan UW-Madisonin ihotautiosastolta, joka sijaitsee osoitteessa 1 South Park Street, Madison, Wisconsin. Tutkimuslehtiset ja esitteet asetetaan UW Ihotautiklinikan odotustiloihin ja klinikkatiloihin. UW Dermatologist tunnistaa tutkimuskriteerit täyttävät potilaat ja kysyy, ovatko he kiinnostuneita tutkimukseen osallistumisesta, minkä jälkeen heidät ohjataan tutkimushenkilöstön puoleen lisätietojen saamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rekisteröity I-Pledgeen eikä ole aloittanut Isotretinoin-lääkitystä
  2. Naiset ja miehet 12-21 vuotiaat
  3. Pystyy suorittamaan 3 MRI-skannausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat ottavat ylimääräisiä A-, D-vitamiini- tai kalsiumlisiä
  2. Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat (satunnaiset traumat, urheiluun liittyvät vammat tai moottoriajoneuvo-onnettomuudet jne.)
  3. Psoriaasin, nivelreuman ja/tai Reiterin taudin kliininen diagnoosi
  4. siirto seuraavan 6 kuukauden aikana
  5. osallistuminen lääkehoitoon liittyvään tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isotretinoiinin käyttöön liittyvät luuston toksisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 kuukautta hoidon jälkeen
Luumarkkerimittaukset luuston toksisuuden arvioimiseksi: Muutos luuspesifisessä alkalisessa fosfataasissa: (BSAP) 5 kuukauden hoidon aikana
Lähtötilanne 5 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Joyce Teng, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2008-0106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa