Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скелетно-мышечные эффекты изотретиноина при лечении акне у детей

11 февраля 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Междисциплинарное исследование скелетно-мышечных эффектов изотретиноина при лечении акне у детей

Это проспективное исследование, в котором участники будут следить за курсом лечения изотретиноином. Все пациенты, которым прописан изотретиноин для лечения акне, зарегистрированы в iPLEDGE. Программа iPLEDGE включает в себя ряд шагов, которые пациент, врач и фармацевт должны выполнить, чтобы пациент мог принимать изотретиноин. Пациентов спросят, готовы ли они принять участие в этом научном исследовании для определения скелетно-мышечных изменений у подростков и молодых людей, получающих системную терапию, с использованием метода высокочувствительной магнитно-резонансной (МР) визуализации. В дополнение к МРТ участников спросят, готовы ли они сдать дополнительный образец крови, когда их обычный анализ крови проводится для iPLEDGE. Этот образец крови будет использоваться для определения влияния изотретиноина на маркеры метаболизма костной ткани.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все предметы будут набраны из отделения дерматологии UW-Madison, расположенного по адресу: 1 South Park Street, Madison, Wisconsin. Обучающие листовки и брошюры будут размещены в залах ожидания и кабинетах дерматологических клиник UW. Дерматолог UW выявит пациентов, которые соответствуют критериям исследования, и спросит, заинтересованы ли они в участии в исследовании, после чего их направят к исследователям для получения дополнительной информации.

Описание

Критерии включения:

  1. Зарегистрирован в I-Pledge и не начал лечение изотретиноином
  2. Девушки и юноши от 12 до 21 года.
  3. Возможность пройти 3 МРТ

Критерий исключения:

  1. Участники, принимающие дополнительные добавки с витамином А, D или кальцием
  2. Предыдущие травмы опорно-двигательного аппарата (в результате случайной травмы, спортивной травмы или дорожно-транспортного происшествия и т. д.)
  3. Клинический диагноз псориаза, ревматоидного артрита и/или болезни Рейтера
  4. переезд в ближайшие 6 месяцев
  5. участие в научном исследовании с использованием лекарственных препаратов в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скелетная токсичность, связанная с использованием изотретиноина
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 месяцев после терапии
Измерения костных маркеров для оценки скелетной токсичности: Изменение костно-специфической щелочной фосфатазы: (BSAP) в течение 5 месяцев терапии
Исходный уровень до 5 месяцев после терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Joyce Teng, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2008-0106

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться