高脂肪食と比較した低脂肪食におけるコレカルシフェロールの単回経口投与後のビタミンDステータス (VITDAB_08606)
2010年3月4日 更新者：Federal University of Rio Grande do Sul
この研究の目的は、ビタミン D3 (コレカルシフェロール) の栄養補助食品の吸収を、サプリメントの投与に伴う食事の脂肪含有量として 25 (OH) D レベルの変化を通じて評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ビタミンDサプリメントの吸収に対する食事の低脂肪および高脂肪の影響を調査するための、健康な被験者を対象とした臨床ランダム化対照二重盲検研究。 参加者は性別とBMIに従ってランダムに2つのグループに分けられました。
同じ日に、参加者の各グループは最初の血液サンプルと尿サンプルの後、食事とビタミン D3 (コレカルシフェロール) の栄養補助食品を受け取りました。 他のサンプルは、サプリメント摂取後 7 日目と 14 日目に収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポルトアレグレの病院診療所の住民
除外基準:
- 牛乳を飲まないでください
- 肥満
- 栄養失調
- 肝疾患
- 腎臓病や糖尿病
- カルシウムとビタミンDを含む栄養補助食品の使用
- 薬
- 抗けいれん薬
- バルビツレートまたはステロイド。
- この期間中に太陽にさらされた可能性があるため、または研究期間中に計画された休暇のために、過去 4 か月間、地球の赤道面に近い場所への旅行を行った。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低脂肪食
|
50,000UI 単回経口投与
|
|
実験的：高脂肪食
|
50,000UI 単回経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清ビタミンD3レベル
時間枠：14日間
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabiana Viegas Raimundo, graduation、Federal University of Rio Grande do Sul
- スタディディレクター：Tania Weber Furlanetto, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
- 主任研究者：Gustavo Faulhaber, Master、Federal University of Rio Grande do Sul
- 主任研究者：Rosana Scalco, Master、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- 主任研究者：Leonardo Marques, Graduation、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- 主任研究者：Paula Menegatti, Graduation、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月4日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FIPE, CAPES
- GPPG_080606
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。