Vitamin D-status etter en enkelt oral dose av kolekalsiferol i et måltid med lavt fettinnhold sammenlignet med et måltid med høyt fettinnhold (VITDAB_08606)
4. mars 2010 oppdatert av: Federal University of Rio Grande do Sul
Hensikten med denne studien er å evaluere absorpsjonen av kosttilskudd av vitamin D3 (kolekalsiferol), gjennom variasjonen av 25 (OH) D-nivåer, som fettinnholdet i måltidet forbundet med administrasjonen av tilskuddet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Klinisk randomisert kontrollert dobbeltblind studie med friske forsøkspersoner for å undersøke effekten av lavt og høyt fettinnhold i måltid på absorpsjon av vitamin D-tilskudd. Deltakerne var tilfeldig i to grupper etter kjønn og BMI.
På samme dato fikk hver gruppe deltakere et måltid og kosttilskudd av vitamin D3 (kolekalsiferol) etter den første blodprøven og en urinprøve. Andre prøver ble samlet på den syvende og fjortende dagen etter inntak av tilskuddet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere på sykehusklinikkene i Porto Alegre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke drikk melk
- Overvekt
- Underernæring
- Leversykdom
- Nyresykdom eller diabetes
- Bruk av kosttilskudd som inneholder kalsium og vitamin D
- Medisiner
- Antikonvulsiva
- Barbiturater eller steroider.
- Etter å ha utført en reise de siste fire månedene til steder nær jordens ekvatorialplan, på grunn av soleksponering som kan ha skjedd i løpet av denne perioden, eller ferier planlagt i løpet av studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fettfattig måltid
|
50.000UI enkelt oral dose
|
|
EKSPERIMENTELL: Høyt fett måltid
|
50.000UI enkelt oral dose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumnivå av vitamin D3
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
- Studieleder: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hovedetterforsker: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hovedetterforsker: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Hovedetterforsker: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Hovedetterforsker: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
31. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2010
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIPE, CAPES
- GPPG_080606
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .