Status da vitamina D após dose oral única de colecalciferol em refeição com baixo teor de gordura em comparação com refeição com alto teor de gordura (VITDAB_08606)
4 de março de 2010 atualizado por: Federal University of Rio Grande do Sul
O objetivo deste estudo é avaliar a absorção de suplemento dietético de vitamina D3 (colecalciferol), através da variação dos níveis de 25 (OH) D, conforme o teor de gordura da refeição associada à administração do suplemento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico randomizado controlado duplo-cego com indivíduos saudáveis para investigar o efeito de baixo e alto teor de gordura da refeição na absorção do suplemento de vitamina D. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com sexo e IMC.
Na mesma data, cada grupo de participantes recebeu uma refeição e suplemento dietético de vitamina D3 (colecalciferol) após a primeira coleta de sangue e uma amostra de urina. Outras amostras foram coletadas no sétimo e décimo quarto dia após a ingestão do suplemento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes das clínicas hospitalares de Porto Alegre
Critério de exclusão:
- não beba leite
- Obesidade
- desnutrição
- Doença hepática
- Doença renal ou diabetes
- Uso de suplementos dietéticos contendo cálcio e vitamina D
- Medicamentos
- Anticonvulsivantes
- Barbitúricos ou esteroides.
- Tendo realizado uma viagem nos últimos quatro meses para locais próximos do plano equatorial da Terra, devido à exposição solar que possa ter ocorrido durante este período, ou férias previstas durante o período de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Refeição com baixo teor de gordura
|
50.000UI dose oral única
|
|
EXPERIMENTAL: Refeição com alto teor de gordura
|
50.000UI dose oral única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível Sérico de Vitamina D3
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
- Diretor de estudo: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Investigador principal: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Investigador principal: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIPE, CAPES
- GPPG_080606
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .