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Vitamin-D-Status nach oraler Einzeldosis Cholecalciferol in einer fettarmen Mahlzeit im Vergleich zu einer fettreichen Mahlzeit (VITDAB_08606)

4. März 2010 aktualisiert von: Federal University of Rio Grande do Sul
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Absorption von Vitamin D3 (Cholecalciferol) durch Nahrungsergänzungsmittel durch Variation des 25 (OH) D-Spiegels als Fettgehalt der Mahlzeit zu bewerten, der mit der Verabreichung des Nahrungsergänzungsmittels verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische, randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie mit gesunden Probanden zur Untersuchung der Auswirkung von niedrigem und hohem Fettgehalt der Mahlzeit auf die Absorption von Vitamin-D-Ergänzungsmitteln. Die Teilnehmer wurden nach Geschlecht und BMI zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.

Am selben Tag erhielt jede Teilnehmergruppe nach der ersten Blutprobe und einer Urinprobe eine Mahlzeit und ein Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin D3 (Cholecalciferol). Weitere Proben wurden am siebten und vierzehnten Tag nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner der Krankenhauskliniken von Porto Alegre

Ausschlusskriterien:

  • Trinke keine Milch
  • Fettleibigkeit
  • Unterernährung
  • Leber erkrankung
  • Nierenerkrankung oder Diabetes
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit Kalzium und Vitamin D
  • Medikamente
  • Antikonvulsiva
  • Barbiturate oder Steroide.
  • In den letzten vier Monaten eine Reise zu Orten in der Nähe der Äquatorialebene der Erde durchgeführt haben, aufgrund der in diesem Zeitraum möglicherweise aufgetretenen Sonneneinstrahlung oder während des Studienzeitraums geplanter Urlaube.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fettarme Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Colecalciferol
50.000 UI Einzeldosis zum Einnehmen
EXPERIMENTAL: Hochfette Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Colecalciferol
50.000 UI Einzeldosis zum Einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumspiegel von Vitamin D3
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studienleiter: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hauptermittler: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hauptermittler: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Hauptermittler: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Hauptermittler: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIPE, CAPES
  • GPPG_080606

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