D-vitaminstatus efter en enkelt oral dosis af cholecalciferol i et måltid med lavt fedtindhold sammenlignet med et måltid med højt fedtindhold (VITDAB_08606)
4. marts 2010 opdateret af: Federal University of Rio Grande do Sul
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere absorptionen af kosttilskud af vitamin D3 (cholecalciferol), gennem variationen af 25 (OH) D-niveauer, som fedtindholdet i måltidet forbundet med administrationen af tilskuddet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk randomiseret kontrolleret dobbelt-blind undersøgelse med raske forsøgspersoner for at undersøge effekten af lavt og højt fedtindhold i måltid på optagelsen af D-vitamintilskud. Deltagerne var tilfældigt i to grupper efter køn og BMI.
På samme dato modtog hver gruppe deltagere et måltid og kosttilskud af vitamin D3 (cholecalciferol) efter den første blodprøve og en urinprøve. Andre prøver blev indsamlet på den syvende og fjortende dag efter indtagelse af tilskuddet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere på hospitalsklinikkerne i Porto Alegre
Ekskluderingskriterier:
- Drik ikke mælk
- Fedme
- Fejlernæring
- Lever sygdom
- Nyresygdom eller diabetes
- Brug af kosttilskud indeholdende calcium og D-vitamin
- Medicin
- Antikonvulsiva
- Barbiturater eller steroider.
- Efter at have udført en rejse de sidste fire måneder til steder i nærheden af Jordens ækvatorialplan på grund af soleksponering, der kan have fundet sted i denne periode, eller ferier planlagt i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fedtfattig måltid
|
50.000UI enkelt oral dosis
|
|
EKSPERIMENTEL: Højt fedt måltid
|
50.000UI enkelt oral dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum niveau af vitamin D3
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
- Studieleder: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Ledende efterforsker: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
- Ledende efterforsker: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Ledende efterforsker: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Ledende efterforsker: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2009
Først opslået (SKØN)
31. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2010
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIPE, CAPES
- GPPG_080606
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .