Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminstatus efter en enkelt oral dosis af cholecalciferol i et måltid med lavt fedtindhold sammenlignet med et måltid med højt fedtindhold (VITDAB_08606)

4. marts 2010 opdateret af: Federal University of Rio Grande do Sul
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere absorptionen af ​​kosttilskud af vitamin D3 (cholecalciferol), gennem variationen af ​​25 (OH) D-niveauer, som fedtindholdet i måltidet forbundet med administrationen af ​​tilskuddet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk randomiseret kontrolleret dobbelt-blind undersøgelse med raske forsøgspersoner for at undersøge effekten af ​​lavt og højt fedtindhold i måltid på optagelsen af ​​D-vitamintilskud. Deltagerne var tilfældigt i to grupper efter køn og BMI.

På samme dato modtog hver gruppe deltagere et måltid og kosttilskud af vitamin D3 (cholecalciferol) efter den første blodprøve og en urinprøve. Andre prøver blev indsamlet på den syvende og fjortende dag efter indtagelse af tilskuddet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere på hospitalsklinikkerne i Porto Alegre

Ekskluderingskriterier:

  • Drik ikke mælk
  • Fedme
  • Fejlernæring
  • Lever sygdom
  • Nyresygdom eller diabetes
  • Brug af kosttilskud indeholdende calcium og D-vitamin
  • Medicin
  • Antikonvulsiva
  • Barbiturater eller steroider.
  • Efter at have udført en rejse de sidste fire måneder til steder i nærheden af ​​Jordens ækvatorialplan på grund af soleksponering, der kan have fundet sted i denne periode, eller ferier planlagt i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fedtfattig måltid
Kosttilskud: colecalciferol
50.000UI enkelt oral dosis
EKSPERIMENTEL: Højt fedt måltid
Kosttilskud: colecalciferol
50.000UI enkelt oral dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum niveau af vitamin D3
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studieleder: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ledende efterforsker: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ledende efterforsker: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Ledende efterforsker: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Ledende efterforsker: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2009

Først opslået (SKØN)

31. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2010

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIPE, CAPES
  • GPPG_080606

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mangel, D-vitamin

Kliniske forsøg med colecalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner