Statut en vitamine D après une dose orale unique de cholécalciférol dans un repas faible en gras par rapport à un repas riche en gras (VITDAB_08606)
4 mars 2010 mis à jour par: Federal University of Rio Grande do Sul
Le but de cette étude est d'évaluer l'absorption du complément alimentaire de vitamine D3 (cholécalciférol), à travers la variation des taux de 25(OH)D, ainsi que la teneur en matières grasses du repas associée à l'administration du complément.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude clinique randomisée contrôlée en double aveugle avec des sujets sains pour étudier l'effet d'un repas pauvre et riche en graisses sur l'absorption d'un supplément de vitamine D. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes selon le sexe et l'IMC.
A la même date, chaque groupe de participants a reçu un repas et un complément alimentaire de vitamine D3 (cholécalciférol) après le premier prélèvement sanguin et un prélèvement d'urine. D'autres échantillons ont été prélevés au septième et au quatorzième jour après la prise du supplément.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents des cliniques hospitalières de Porto Alegre
Critère d'exclusion:
- Ne bois pas de lait
- Obésité
- Malnutrition
- Maladie du foie
- Maladie rénale ou diabète
- Utilisation de compléments alimentaires contenant du calcium et de la vitamine D
- Médicaments
- Anticonvulsivants
- Barbituriques ou stéroïdes.
- Avoir effectué un voyage au cours des quatre derniers mois dans des endroits proches du plan équatorial de la Terre, en raison d'une exposition au soleil pouvant avoir eu lieu pendant cette période ou de vacances prévues pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Repas faible en gras
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50.000UI dose orale unique
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EXPÉRIMENTAL: Repas riche en matières grasses
|
50.000UI dose orale unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux sérique de vitamine D3
Délai: 14 jours
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
- Directeur d'études: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Chercheur principal: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
- Chercheur principal: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Chercheur principal: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Chercheur principal: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2009
Première publication (ESTIMATION)
31 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2010
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIPE, CAPES
- GPPG_080606
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