- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00968734
Статус витамина D после однократного перорального приема холекальциферола в еде с низким содержанием жира по сравнению с едой с высоким содержанием жира (VITDAB_08606)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническое рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование со здоровыми субъектами для изучения влияния пищи с низким и высоким содержанием жира на усвоение добавки витамина D. Участники были случайным образом разделены на две группы в зависимости от пола и ИМТ.
В тот же день каждая группа участников получала пищу и пищевую добавку витамина D3 (холекальциферол) после первого образца крови и образца мочи. Остальные образцы были собраны на седьмой и четырнадцатый день после приема добавки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резиденты больничных клиник Порту-Алегри
Критерий исключения:
- Не пейте молоко
- Ожирение
- недоедание
- Болезнь печени
- Болезнь почек или диабет
- Использование пищевых добавок, содержащих кальций и витамин D
- Лекарства
- Противосудорожные препараты
- Барбитураты или стероиды.
- Совершение путешествия в течение последних четырех месяцев в места вблизи экваториальной плоскости Земли из-за пребывания на солнце, которое могло произойти в этот период, или отпуска, запланированного на период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Еда с низким содержанием жира
|
50 000 МЕ однократная пероральная доза
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Еда с высоким содержанием жира
|
50 000 МЕ однократная пероральная доза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сывороточный уровень витамина D3
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
- Директор по исследованиям: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Главный следователь: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Главный следователь: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIPE, CAPES
- GPPG_080606
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефицит витамина D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyЗавершенныйСтатус витамина D | Концентрация витамина DСоединенное Королевство
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...ЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D (статус витамина D)Соединенное Королевство
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoЗавершенныйИзмерение 25(OH)D и дефицит 25(OH)D
-
University College CorkЗавершенныйСтатус витамина D по уровню 25-гидроксивитамина D в сывороткеИрландия
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
University of Eastern FinlandЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPРекрутингДобавка витамина DСоединенное Королевство
-
AronPharma Sp. z o. o.ЗавершенныйБиодоступность витамина DПольша
-
Boston UniversityPure North S'Energy FoundationЗавершенныйНедостаточность витамина DСоединенные Штаты