Статус витамина D после однократного перорального приема холекальциферола в еде с низким содержанием жира по сравнению с едой с высоким содержанием жира (VITDAB_08606)
4 марта 2010 г. обновлено: Federal University of Rio Grande do Sul
Целью данного исследования является оценка всасывания пищевой добавки витамина D3 (холекальциферола) посредством изменения уровней 25 (OH) D в зависимости от содержания жира в еде, связанного с приемом добавки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническое рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование со здоровыми субъектами для изучения влияния пищи с низким и высоким содержанием жира на усвоение добавки витамина D. Участники были случайным образом разделены на две группы в зависимости от пола и ИМТ.
В тот же день каждая группа участников получала пищу и пищевую добавку витамина D3 (холекальциферол) после первого образца крови и образца мочи. Остальные образцы были собраны на седьмой и четырнадцатый день после приема добавки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резиденты больничных клиник Порту-Алегри
Критерий исключения:
- Не пейте молоко
- Ожирение
- недоедание
- Болезнь печени
- Болезнь почек или диабет
- Использование пищевых добавок, содержащих кальций и витамин D
- Лекарства
- Противосудорожные препараты
- Барбитураты или стероиды.
- Совершение путешествия в течение последних четырех месяцев в места вблизи экваториальной плоскости Земли из-за пребывания на солнце, которое могло произойти в этот период, или отпуска, запланированного на период исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Еда с низким содержанием жира
|
50 000 МЕ однократная пероральная доза
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Еда с высоким содержанием жира
|
50 000 МЕ однократная пероральная доза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточный уровень витамина D3
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
- Директор по исследованиям: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Главный следователь: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Главный следователь: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIPE, CAPES
- GPPG_080606
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .