고지방 식사와 비교하여 저지방 식사에서 콜레칼시페롤 단일 경구 투여 후 비타민 D 상태 (VITDAB_08606)
2010년 3월 4일 업데이트: Federal University of Rio Grande do Sul
본 연구의 목적은 비타민 D3(콜레칼시페롤)의 식이 보충제의 흡수를 25(OH)D 수준의 변화를 통해 보충제의 투여와 관련된 식사의 지방 함량으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저지방 및 고지방 식사가 비타민 D 보충제의 흡수에 미치는 영향을 조사하기 위해 건강한 피험자를 대상으로 한 임상 무작위 통제 이중 맹검 연구. 참가자는 성별과 BMI에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
같은 날짜에 각 참가자 그룹은 첫 번째 혈액 샘플과 소변 샘플 후에 식사와 비타민 D3(콜레칼시페롤) 식이 보충제를 받았습니다. 다른 샘플은 보충제 섭취 후 7일과 14일에 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포르투 알레그레의 병원 진료소 거주자
제외 기준:
- 우유를 마시지 마십시오
- 비만
- 영양 실조
- 간 질환
- 신장 질환 또는 당뇨병
- 칼슘과 비타민 D가 함유된 식이 보조제 사용
- 약물
- 항경련제
- Barbiturates 또는 스테로이드.
- 이 기간 동안 발생할 수 있는 태양 노출 또는 연구 기간 동안 계획된 휴가로 인해 지난 4개월 동안 지구의 적도면 근처로 여행을 수행했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저지방 식사
|
50.000UI 단일 경구 용량
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실험적: 고지방 식사
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50.000UI 단일 경구 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비타민 D3의 혈청 수준
기간: 14 일
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
- 연구 책임자: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- 수석 연구원: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
- 수석 연구원: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- 수석 연구원: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- 수석 연구원: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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