D-vitamiinin tila kerta-annos kolekalsiferoliannoksen jälkeen vähärasvaisessa ateriassa verrattuna runsasrasvaiseen ateriaan (VITDAB_08606)
torstai 4. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Federal University of Rio Grande do Sul
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida D3-vitamiinin (kolekalsiferolin) ravintolisän imeytymistä 25 (OH) D -tasojen vaihtelun kautta lisäravinteen antoon liittyvänä aterian rasvapitoisuutena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus terveillä koehenkilöillä tutkiakseen vähärasvaisen ja runsaan aterian vaikutusta D-vitamiinilisän imeytymiseen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään sukupuolen ja BMI:n mukaan.
Samana päivänä jokainen osallistujaryhmä sai aterian ja ravintolisän D3-vitamiinia (kolekalsiferolia) ensimmäisen verinäytteen ja virtsanäytteen jälkeen. Muut näytteet kerättiin seitsemäntenä ja neljäntenätoista päivänä lisäravinteen ottamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Porto Alegren sairaalaklinikan asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Älä juo maitoa
- Lihavuus
- Aliravitsemus
- Maksasairaus
- Munuaissairaus tai diabetes
- Kalsiumia ja D-vitamiinia sisältävien ravintolisien käyttö
- Lääkkeet
- Antikonvulsantit
- Barbituraatit tai steroidit.
- Viimeisten neljän kuukauden aikana tehty matka Maan päiväntasaajan tasoa lähellä oleviin paikkoihin tämän ajanjakson aikana mahdollisesti tapahtuneen auringolle altistumisen tai tutkimusjakson aikana suunniteltujen lomien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vähärasvainen ateria
|
50 000 UI kerta-annos suun kautta
|
|
KOKEELLISTA: Rasvainen ateria
|
50 000 UI kerta-annos suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin D3-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
- Opintojohtaja: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Päätutkija: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
- Päätutkija: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Päätutkija: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Päätutkija: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 31. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIPE, CAPES
- GPPG_080606
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .