Estado de la vitamina D después de una dosis oral única de colecalciferol en una comida baja en grasas en comparación con una comida rica en grasas (VITDAB_08606)
4 de marzo de 2010 actualizado por: Federal University of Rio Grande do Sul
El propósito de este estudio es evaluar la absorción del suplemento dietético de vitamina D3 (colecalciferol), a través de la variación de los niveles de 25(OH)D, según el contenido graso de la comida asociado a la administración del suplemento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico aleatorizado, controlado, doble ciego con sujetos sanos para investigar el efecto de la comida baja y alta en grasas sobre la absorción del suplemento de vitamina D. Los participantes se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos según el sexo y el IMC.
En la misma fecha, cada grupo de participantes recibió una comida y un suplemento dietético de vitamina D3 (colecalciferol) después de la primera muestra de sangre y una muestra de orina. Otras muestras se recolectaron en el séptimo y decimocuarto día después de la ingesta del suplemento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de las clínicas del hospital de Porto Alegre
Criterio de exclusión:
- no bebas leche
- Obesidad
- Desnutrición
- Enfermedad del higado
- Enfermedad renal o diabetes
- Uso de suplementos dietéticos que contengan calcio y vitamina D
- medicamentos
- anticonvulsivos
- Barbitúricos o esteroides.
- Haber realizado un viaje los últimos cuatro meses a lugares cercanos al plano ecuatorial terrestre, debido a la exposición solar que se haya podido producir durante este periodo, o vacaciones previstas durante el periodo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Comida baja en grasas
|
50.000UI dosis oral única
|
|
EXPERIMENTAL: Comida rica en grasas
|
50.000UI dosis oral única
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel sérico de vitamina D3
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
- Director de estudio: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Investigador principal: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Investigador principal: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIPE, CAPES
- GPPG_080606
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