Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav vitaminu D po jednorázové perorální dávce cholekalciferolu v nízkotučném jídle ve srovnání s vysokotučným jídlem (VITDAB_08606)

4. března 2010 aktualizováno: Federal University of Rio Grande do Sul
Účelem této studie je vyhodnotit vstřebávání doplňku stravy vitaminu D3 (cholekalciferol), prostřednictvím variace hladin 25 (OH) D, jako obsahu tuku v jídle spojeném s podáváním doplňku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie se zdravými subjekty ke zkoumání vlivu jídla s nízkým a vysokým obsahem tuku na absorpci doplňku vitamínu D. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin podle pohlaví a BMI.

Ve stejném termínu každá skupina účastníků dostala jídlo a doplněk stravy vitamin D3 (cholekalciferol) po prvním odběru krve a vzorku moči. Další vzorky byly odebrány sedmý a čtrnáctý den po příjmu doplňku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé nemocničních klinik v Porto Alegre

Kritéria vyloučení:

  • Nepijte mléko
  • Obezita
  • Podvýživa
  • Nemoc jater
  • Onemocnění ledvin nebo cukrovka
  • Užívání doplňků stravy obsahujících vápník a vitamín D
  • Léky
  • Antikonvulziva
  • Barbituráty nebo steroidy.
  • Absolvování cesty během posledních čtyř měsíců do míst poblíž rovníkové roviny Země kvůli slunečnímu záření, ke kterému mohlo dojít během tohoto období, nebo dovoleným plánovaným během studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízkotučné jídlo
Doplněk stravy: cholekalciferol
50 000 UI jedna perorální dávka
EXPERIMENTÁLNÍ: Jídlo s vysokým obsahem tuku
Doplněk stravy: cholekalciferol
50 000 UI jedna perorální dávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina vitamínu D3 v séru
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ředitel studie: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Vrchní vyšetřovatel: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIPE, CAPES
  • GPPG_080606

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na cholekalciferol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit