Stato della vitamina D dopo singola dose orale di colecalciferolo in un pasto a basso contenuto di grassi rispetto a un pasto ad alto contenuto di grassi (VITDAB_08606)
4 marzo 2010 aggiornato da: Federal University of Rio Grande do Sul
Lo scopo di questo studio è valutare l'assorbimento dell'integratore alimentare di vitamina D3 (colecalciferolo), attraverso la variazione dei livelli di 25(OH)D, come il contenuto di grassi del pasto associato alla somministrazione dell'integratore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico randomizzato controllato in doppio cieco con soggetti sani per studiare l'effetto del basso e alto contenuto di grassi del pasto sull'assorbimento del supplemento di vitamina D. I partecipanti erano casualmente in due gruppi in base al sesso e al BMI.
Nella stessa data, ogni gruppo di partecipanti ha ricevuto un pasto e un integratore alimentare di vitamina D3 (colecalciferolo) dopo il primo prelievo di sangue e un campione di urina. Altri campioni sono stati raccolti nel settimo e quattordicesimo giorno dopo l'assunzione del supplemento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti delle cliniche ospedaliere di Porto Alegre
Criteri di esclusione:
- Non bere latte
- Obesità
- Malnutrizione
- Malattia del fegato
- Malattie renali o diabete
- Uso di integratori alimentari contenenti calcio e vitamina D
- Farmaci
- Anticonvulsivanti
- Barbiturici o steroidi.
- Aver effettuato un viaggio negli ultimi quattro mesi verso località vicine al piano equatoriale della Terra, a causa dell'esposizione al sole che potrebbe essersi verificata durante questo periodo o delle vacanze programmate durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pasto a basso contenuto di grassi
|
50.000UI singola dose orale
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SPERIMENTALE: Pasto ad alto contenuto di grassi
|
50.000UI singola dose orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello sierico di vitamina D3
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
- Direttore dello studio: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigatore principale: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigatore principale: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Investigatore principale: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Investigatore principale: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
31 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIPE, CAPES
- GPPG_080606
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