Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-status na eenmalige orale dosis cholecalciferol bij vetarme maaltijd in vergelijking met vetrijke maaltijd (VITDAB_08606)

4 maart 2010 bijgewerkt door: Federal University of Rio Grande do Sul
Het doel van deze studie is om de opname van vitamine D3 (cholecalciferol) door een voedingssupplement te evalueren, door de variatie van 25 (OH) D-niveaus, als het vetgehalte van de maaltijd geassocieerd met de toediening van het supplement.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie met gezonde proefpersonen om het effect van een maaltijd met een laag en hoog vetgehalte op de opname van vitamine D-supplement te onderzoeken. Deelnemers waren willekeurig in twee groepen op basis van geslacht en BMI.

Op dezelfde datum ontving elke groep deelnemers een maaltijd en voedingssupplement van vitamine D3 (cholecalciferol) na het eerste bloedmonster en een urinemonster. Andere monsters werden verzameld op de zevende en veertiende dag na inname van het supplement.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoners van de ziekenhuisklinieken van Porto Alegre

Uitsluitingscriteria:

  • Drink geen melk
  • Obesitas
  • Ondervoeding
  • Leverziekte
  • Nierziekte of diabetes
  • Gebruik van voedingssupplementen die calcium en vitamine D bevatten
  • Medicijnen
  • Anticonvulsiva
  • Barbituraten of steroïden.
  • De afgelopen vier maanden een reis hebben gemaakt naar locaties in de buurt van het equatoriale vlak van de aarde, vanwege blootstelling aan de zon tijdens deze periode, of vakanties gepland tijdens de studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vetarme maaltijd
Voedingssupplement: colecalciferol
50.000UI enkele orale dosis
EXPERIMENTEEL: Hoge vette maaltijd
Voedingssupplement: colecalciferol
50.000UI enkele orale dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumniveau van vitamine D3
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studie directeur: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hoofdonderzoeker: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hoofdonderzoeker: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Hoofdonderzoeker: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Hoofdonderzoeker: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FIPE, CAPES
  • GPPG_080606

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren