Status witaminy D po podaniu pojedynczej doustnej dawki cholekalcyferolu w posiłku niskotłuszczowym w porównaniu z posiłkiem wysokotłuszczowym (VITDAB_08606)
4 marca 2010 zaktualizowane przez: Federal University of Rio Grande do Sul
Celem niniejszego badania jest ocena wchłaniania suplementu diety zawierającego witaminę D3 (cholekalcyferol), poprzez zmianę poziomu 25(OH)D, w zależności od zawartości tłuszczu w posiłku związanej z podaniem suplementu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kliniczne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie z udziałem zdrowych osób w celu zbadania wpływu posiłku o niskiej i wysokiej zawartości tłuszczu na wchłanianie suplementu witaminy D. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy w zależności od płci i BMI.
W tym samym terminie każda grupa uczestników otrzymała posiłek i suplement diety w witaminę D3 (cholekalcyferol) po pierwszej próbce krwi i moczu. Inne próbki pobrano w siódmym i czternastym dniu po przyjęciu suplementu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy klinik szpitalnych w Porto Alegre
Kryteria wyłączenia:
- Nie pij mleka
- Otyłość
- Niedożywienie
- Choroba wątroby
- Choroba nerek lub cukrzyca
- Stosowanie suplementów diety zawierających wapń i witaminę D
- Leki
- Leki przeciwdrgawkowe
- Barbiturany lub sterydy.
- Odbycie podróży w ciągu ostatnich czterech miesięcy do miejsc w pobliżu płaszczyzny równika Ziemi, z powodu ekspozycji na słońce, które mogło mieć miejsce w tym okresie, lub wakacji planowanych w okresie studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Posiłek o niskiej zawartości tłuszczu
|
Pojedyncza dawka doustna 50 000 UI
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wysokotłuszczowy posiłek
|
Pojedyncza dawka doustna 50 000 UI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom witaminy D3 w surowicy
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
- Dyrektor Studium: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Główny śledczy: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
- Główny śledczy: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Główny śledczy: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Główny śledczy: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIPE, CAPES
- GPPG_080606
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .