Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin állapota egyszeri orális kolekalciferol adag után alacsony zsírtartalmú étkezésben a magas zsírtartalmú étkezéshez képest (VITDAB_08606)

2010. március 4. frissítette: Federal University of Rio Grande do Sul
Ennek a vizsgálatnak a célja a D3-vitamin (kolekalciferol) étrend-kiegészítő felszívódásának értékelése a 25 (OH) D-szint változtatásán keresztül, mint az étrend-kiegészítő adagolásával összefüggő étkezés zsírtartalma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai randomizált, kontrollált kettős-vak vizsgálat egészséges alanyokkal, hogy megvizsgálja az alacsony és magas zsírtartalmú étkezés hatását a D-vitamin-kiegészítő felszívódására. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba sorolták nem és BMI szerint.

Ugyanezen a napon a résztvevők minden csoportja D3-vitamint (kolekalciferolt) kapott étkezéshez és étrend-kiegészítőhöz az első vérminta és vizeletminta után. Más mintákat a kiegészítő bevétele utáni hetedik és tizennegyedik napon vettünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Porto Alegre kórházi klinikáinak lakói

Kizárási kritériumok:

  • Ne igyál tejet
  • Elhízottság
  • Alultápláltság
  • Májbetegség
  • Vesebetegség vagy cukorbetegség
  • Kalciumot és D-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítők használata
  • Gyógyszerek
  • Antikonvulzív szerek
  • Barbiturátok vagy szteroidok.
  • Az elmúlt négy hónapban a Föld egyenlítői síkjához közeli helyekre tett utazást az ebben az időszakban esetleg előforduló napsugárzás vagy a vizsgált időszakban tervezett nyaralások miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alacsony zsírtartalmú étkezés
Étrend-kiegészítő: kolekalciferol
50 000 UI egyszeri orális adag
KÍSÉRLETI: Magas zsírtartalmú étkezés
Étrend-kiegészítő: kolekalciferol
50 000 UI egyszeri orális adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum D3-vitamin szintje
Időkeret: 14 nap
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabiana Viegas Raimundo, graduation, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Tanulmányi igazgató: Tania Weber Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Kutatásvezető: Gustavo Faulhaber, Master, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Kutatásvezető: Rosana Scalco, Master, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Kutatásvezető: Leonardo Marques, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Kutatásvezető: Paula Menegatti, Graduation, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FIPE, CAPES
  • GPPG_080606

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiány, D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel