CC抵抗性多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性に対するメトホルミンとクエン酸クロミフェン（CC）または腹腔鏡下卵巣ジアテルミーの併用
2009年8月31日 更新者：Mansoura University
多嚢胞性卵巣症候群のクロミフェン抵抗性女性における排卵誘発のためのメトホルミンとクエン酸クロミフェンの併用対腹腔鏡下卵巣ジアテルミー
この研究の目的は、クロミフェン単独での治療に反応しない多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の不妊女性におけるメトホルミンとクエン酸クロミフェンの組み合わせ投与の有効性を腹腔鏡下卵巣ジアテルミー (LOD) の有効性と比較して決定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
メトホルミン-CC 併用群のすべての患者は、メトホルミン HCl (Cidophage®;Chemical Industries Development、カイロ、エジプト)、500 mg を 1 日 3 回、6 ～ 8 週間受けました。
その後、この期間の終了後、月経 3 日目から 5 日間、100 mg の CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypt) を投与されました (無排卵の場合は、次の周期で 50 mg 増加)。
患者は最大 6 サイクルまで治療を継続しました。
メトホルミンは、妊娠が記録された場合にのみ中止されました。
対照群のすべての患者は、腹腔鏡下卵巣ジアテルミーを受け、その後6か月間追跡されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
282
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia Governorate
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Mansoura、Dakahlia Governorate、エジプト
- Mansoura University Hospitals, OB/GYN department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～32年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- CC耐性PCOS
除外基準:
- 先天性副腎過形成
- クッシング症候群
- アンドロゲン分泌腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メトホルミン-CC
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薬：メトホルミン HCl (Cidophage®; CID、カイロ、エジプト)、CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals、カイロ、エジプト)、カイロ、エジプト)
メトホルミン HCl 1500 を毎日 6 ～ 8 週間、その後 100 mg CC を月経 3 日目から 5 日間、最大 6 サイクル。
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下卵巣ジアテルミー（LOD）
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スリーパンクテクニック。
単極電気外科用針を使用して、各卵巣を 4 点で、混合電流で 4 mm の深さで 40 W でそれぞれ 4 秒間焼灼しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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排卵の発生と周期中期の子宮内膜の厚さ (mm)。
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二次結果の測定
結果測定 |
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妊娠、流産、多胎妊娠、出生率の発生。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Naser El Lakany, MD、Mansoura University Hospital
- スタディチェア：Lotfi Sherief, MD、Mansoura University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Farquhar C, Lilford RJ, Marjoribanks J, Vandekerckhove P. Laparoscopic 'drilling' by diathermy or laser for ovulation induction in anovulatory polycystic ovary syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD001122. doi: 10.1002/14651858.CD001122.pub3.
- Siebert TI, Kruger TF, Steyn DW, Nosarka S. Is the addition of metformin efficacious in the treatment of clomiphene citrate-resistant patients with polycystic ovary syndrome? A structured literature review. Fertil Steril. 2006 Nov;86(5):1432-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.06.014. Epub 2006 Sep 27.
- Bayram N, van Wely M, Kaaijk EM, Bossuyt PM, van der Veen F. Using an electrocautery strategy or recombinant follicle stimulating hormone to induce ovulation in polycystic ovary syndrome: randomised controlled trial. BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):192. doi: 10.1136/bmj.328.7433.192.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月31日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。