Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Combinação de metformina e citrato de clomifeno (CC) ou diatermia ovariana laparoscópica para mulheres com síndrome dos ovários policísticos resistentes a CC (SOP)

31 de agosto de 2009 atualizado por: Mansoura University

Combinação de metformina e citrato de clomifeno versus diatermia ovariana laparoscópica para indução da ovulação em mulheres resistentes ao clomifeno com síndrome dos ovários policísticos

O objetivo deste estudo é comparar e determinar a eficácia da administração combinada de metformina e citrato de clomifeno à da diatermia ovariana laparoscópica (LOD) em mulheres inférteis com síndrome dos ovários policísticos (SOP) que não respondem ao tratamento apenas com clomifeno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes no grupo combinado de metformina-CC receberam metformina HCl (Cidophage®; Chemical Industries Development, Cairo, Egito), 500 mg três vezes ao dia por 6-8 semanas. Então, após o término deste período, receberam 100 mg de CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egito) por 5 dias a partir do dia 3 da menstruação (aumentado em 50 mg no próximo ciclo em caso de anovulação). Os pacientes continuaram o tratamento por até seis ciclos. A metformina foi interrompida apenas quando a gravidez foi documentada. Todas as pacientes do grupo controle foram submetidas a diatermia ovariana laparoscópica, seguidas por 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

282

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egito
        • Mansoura University Hospitals, OB/GYN department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 32 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • SOP resistente a CC

Critério de exclusão:

  • Hiperplasia adrenal congênita
  • Síndrome de Cushing
  • Tumores secretores de andrógenos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metformina-CC
Medicamento: metformina HCl (Cidophage®; CID, Cairo, Egito), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egito), Cairo, Egito)
metformina HCl 1500 diariamente por 6-8 semanas, em seguida, 100 mg CC por 5 dias, começando no dia 3 da menstruação até 6 ciclos.
Comparador Ativo: Diatermia ovariana laparoscópica (LOD)
Procedimento: Diatermia ovariana laparoscópica (LOD)
Técnica de três punções. Cada ovário foi cauterizado em quatro pontos, cada um por 4 segundos a 40 W por uma profundidade de 4 mm com uma corrente mista, usando uma agulha eletrocirúrgica monopolar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
ocorrência de ovulação e espessura endometrial no meio do ciclo (mm).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
ocorrência de gravidez, aborto espontâneo, gravidez múltipla e taxas de nascidos vivos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Naser El Lakany, MD, Mansoura University Hospital
  • Cadeira de estudo: Lotfi Sherief, MD, Mansoura University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU- 012
  • FMH-009-C

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever