Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация метформина и кломифена цитрата (CC) или лапароскопическая диатермия яичников у женщин с устойчивым к CC синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

31 августа 2009 г. обновлено: Mansoura University

Комбинация метформина и кломифена цитрата в сравнении с лапароскопической диатермией яичников для индукции овуляции у резистентных к кломифену женщин с синдромом поликистозных яичников

Целью данного исследования является сравнение и определение эффективности комбинированного введения метформина и кломифена цитрата с эффективностью лапароскопической диатермии яичников (LOD) у бесплодных женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), не отвечающих на лечение только кломифеном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты в комбинированной группе метформин-КЦ получали метформин гидрохлорид (Cidophage®; Chemical Industries Development, Каир, Египет) по 500 мг три раза в день в течение 6-8 недель. Затем, по окончании этого периода, они получали 100 мг КЦ (Кломид®; Global Napi Pharmaceuticals, Каир, Египет) в течение 5 дней, начиная с 3-го дня менструации (увеличение на 50 мг в следующем цикле в случае ановуляции). Пациенты продолжали лечение до шести циклов. Метформин отменяли только при подтверждении беременности. Всем пациенткам контрольной группы выполнена лапароскопическая диатермия яичников с последующим наблюдением в течение 6 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

282

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Египет
        • Mansoura University Hospitals, OB/GYN department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 32 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • СПКЯ, устойчивый к CC

Критерий исключения:

  • Врожденная гиперплазия надпочечников
  • синдром Кушинга
  • Опухоли, секретирующие андрогены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метформин-СС
Лекарство: метформин HCl (Cidophage®; CID, Каир, Египет), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Каир, Египет), Каир, Египет)
метформин HCl 1500 ежедневно в течение 6-8 недель, затем 100 мг КЦ в течение 5 дней, начиная с 3-го дня менструации до 6 циклов.
Активный компаратор: Лапароскопическая диатермия яичников (LOD)
Процедура: Лапароскопическая диатермия яичников (LOD)
Трехпроколная техника. Каждый яичник прижигали в четырех точках, в каждой по 4 секунды мощностью 40 Вт на глубину 4 мм смешанным током, с использованием монополярной электрохирургической иглы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
наступление овуляции и толщина эндометрия в середине цикла (мм).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
частота беременностей, выкидышей, многоплодной беременности и живорождения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Naser El Lakany, MD, Mansoura University Hospital
  • Учебный стул: Lotfi Sherief, MD, Mansoura University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU- 012
  • FMH-009-C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться