Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona metformina i cytrynian klomifenu (CC) lub laparoskopowa diatermia jajników u kobiet z zespołem policystycznych jajników opornych na CC (PCOS)

31 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Mansoura University

Połączona metformina i cytrynian klomifenu w porównaniu z laparoskopową diatermią jajników w celu wywołania owulacji u kobiet opornych na klomifen z zespołem policystycznych jajników

Celem tego badania jest porównanie i określenie skuteczności skojarzonego podawania metforminy i cytrynianu klomifenu z laparoskopową diatermią jajników (LOD) u niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS), które nie reagują na leczenie samym klomifenem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci w połączonej grupie metformina-CC otrzymywali chlorowodorek metforminy (Cidophage®; Chemical Industries Development, Kair, Egipt), 500 mg trzy razy dziennie przez 6-8 tygodni. Następnie po zakończeniu tego okresu otrzymywały 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kair, Egipt) przez 5 dni począwszy od 3 dnia miesiączki (zwiększone o 50 mg w następnym cyklu w przypadku braku owulacji). Pacjenci kontynuowali leczenie przez maksymalnie sześć cykli. Metforminę przerywano tylko wtedy, gdy udokumentowano ciążę. U wszystkich pacjentek z grupy kontrolnej wykonano laparoskopową diatermię jajników, a następnie obserwowano przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipt
        • Mansoura University Hospitals, OB/GYN department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 32 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCOS oporny na CC

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzony przerost nadnerczy
  • Zespół Cushinga
  • Guzy wydzielające androgeny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metformina-CC
Lek: metformina HCl (Cidophage®; CID, Kair, Egipt), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kair, Egipt), Kair, Egipt)
metformina HCl 1500 dziennie przez 6-8 tygodni następnie 100 mg CC przez 5 dni począwszy od 3 dnia miesiączki do 6 cykli.
Aktywny komparator: Laparoskopowa diatermia jajników (LOD)
Procedura: Laparoskopowa diatermia jajników (LOD)
Technika trzech nakłuć. Każdy jajnik kauteryzowano w czterech punktach, każdy przez 4 sekundy przy 40 W na głębokość 4 mm prądem mieszanym, stosując monopolarną igłę elektrochirurgiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
występowanie owulacji i grubość endometrium w połowie cyklu (mm).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
występowanie ciąż, poronień, ciąż mnogich oraz wskaźniki urodzeń żywych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Naser El Lakany, MD, Mansoura University Hospital
  • Krzesło do nauki: Lotfi Sherief, MD, Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU- 012
  • FMH-009-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na metformina HCl (Cidophage®; CID, Kair, Egipt), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kair, Egipt), Kair, Egipt)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj