Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált metformin és klomifén-citrát (CC) vagy laparoszkópos petefészek-diatermia CC-rezisztens policisztás petefészek-szindrómában (PCOS) szenvedő nők számára

2009. augusztus 31. frissítette: Mansoura University

Kombinált metformin és klomifén-citrát kontra laparoszkópos petefészek-diatermia az ovuláció kiváltására policisztás petefészek-szindrómás, klomifén-rezisztens nőknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a metformin és klomifen-citrát kombinált adagolásának és a laparoszkópos petefészek-diatermia (LOD) hatékonyságának összehasonlítása és meghatározása olyan policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő meddő nőknél, akik nem reagálnak az önmagában adott klomifén-kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kombinált metformin-CC csoport minden betege kapott metformin HCl-t (Cidophage®; Chemical Industries Development, Kairó, Egyiptom), 500 mg naponta háromszor 6-8 héten keresztül. Majd ennek az időszaknak a lejárta után 100 mg CC-t (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairó, Egyiptom) kaptak 5 napig a menstruáció 3. napjától kezdve (anovuláció esetén a következő ciklusban 50 mg-mal növelve). A betegek legfeljebb hat cikluson keresztül folytatták a kezelést. A metformin szedését csak a terhesség dokumentálásakor hagyták abba. A kontrollcsoport minden betege laparoszkópos petefészek-diatermián esett át, majd 6 hónapig követték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

282

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egyiptom
        • Mansoura University Hospitals, OB/GYN department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CC-rezisztens PCOS

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett mellékvese hiperplázia
  • Cushing szindróma
  • Androgént kiválasztó daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metformin-CC
Drog: metformin HCl (Cidophage®; CID, Kairó, Egyiptom), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairó, Egyiptom), Kairó, Egyiptom)
metformin HCl 1500 naponta 6-8 héten keresztül, majd 100 mg CC 5 napig, a menstruáció 3. napjától kezdve egészen 6 ciklusig.
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos petefészek diatermia (LOD)
Eljárás: Laparoszkópos petefészek diatermia (LOD)
Háromszúrásos technika. Mindegyik petefészket négy ponton, 4 másodpercig, 40 W-on, 4 mm-es mélységben, vegyes árammal, monopoláris elektrosebészeti tűvel kauterizáltuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
az ovuláció előfordulása és a ciklus közepén az endometrium vastagsága (mm).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
terhesség, vetélés, többes terhesség és élveszületési arány.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Naser El Lakany, MD, Mansoura University Hospital
  • Tanulmányi szék: Lotfi Sherief, MD, Mansoura University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU- 012
  • FMH-009-C

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel