联合二甲双胍和克罗米芬柠檬酸盐 (CC) 或腹腔镜卵巢透热疗法治疗患有 CC 耐药性多囊卵巢综合征 (PCOS) 的女性
2009年8月31日 更新者：Mansoura University
联合二甲双胍和克罗米芬枸橼酸盐与腹腔镜卵巢透热疗法对克罗米芬耐药多囊卵巢综合征女性的排卵诱导
本研究的目的是比较和确定二甲双胍和克罗米芬联合给药与腹腔镜卵巢透热疗法 (LOD) 对单用克罗米芬治疗无反应的多囊卵巢综合征 (PCOS) 不育女性的疗效。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
联合二甲双胍-CC 组中的所有患者均接受盐酸二甲双胍（Cidophage®；Chemical Industries Development，开罗，埃及），每天三次，每次 500 毫克，持续 6-8 周。
然后在此期间结束后，他们从月经第 3 天开始连续 5 天接受 100 mg CC（Clomid®；Global Napi Pharmaceuticals，Cairo，Egypt）（在无排卵的情况下在下一个周期增加 50 mg）。
患者继续治疗最多六个周期。
只有在记录怀孕时才停用二甲双胍。
对照组所有患者均行腹腔镜卵巢透热治疗，随访6个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
282
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dakahlia Governorate
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Mansoura、Dakahlia Governorate、埃及
- Mansoura University Hospitals, OB/GYN department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 32年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- CC 抗性 PCOS
排除标准：
- 先天性肾上腺增生
- 库欣综合征
- 雄激素分泌性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二甲双胍-CC
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二甲双胍盐酸盐 1500 每天 6-8 周，然后 100 毫克 CC 5 天，从月经第 3 天开始，最多 6 个周期。
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有源比较器：腹腔镜卵巢透热疗法 (LOD)
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三穿刺技术。
使用单极电外科针在四个点处烧灼每个卵巢，每个点在 40 W 下烧灼 4 毫米，深度为 4 毫米。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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排卵和周期中期子宫内膜厚度 (mm) 的发生。
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次要结果测量
结果测量 |
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发生妊娠、流产、多胎妊娠和活产率。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Naser El Lakany, MD、Mansoura University Hospital
- 学习椅：Lotfi Sherief, MD、Mansoura University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Farquhar C, Lilford RJ, Marjoribanks J, Vandekerckhove P. Laparoscopic 'drilling' by diathermy or laser for ovulation induction in anovulatory polycystic ovary syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD001122. doi: 10.1002/14651858.CD001122.pub3.
- Siebert TI, Kruger TF, Steyn DW, Nosarka S. Is the addition of metformin efficacious in the treatment of clomiphene citrate-resistant patients with polycystic ovary syndrome? A structured literature review. Fertil Steril. 2006 Nov;86(5):1432-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.06.014. Epub 2006 Sep 27.
- Bayram N, van Wely M, Kaaijk EM, Bossuyt PM, van der Veen F. Using an electrocautery strategy or recombinant follicle stimulating hormone to induce ovulation in polycystic ovary syndrome: randomised controlled trial. BMJ. 2004 Jan 24;328(7433):192. doi: 10.1136/bmj.328.7433.192.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月31日
首次发布 (估计)
2009年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月31日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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