Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metformina combinata e citrato di clomifene (CC) o diatermia ovarica laparoscopica per le donne con sindrome dell'ovaio policistico resistente a CC (PCOS)

31 agosto 2009 aggiornato da: Mansoura University

Metformina combinata e citrato di clomifene rispetto alla diatermia ovarica laparoscopica per l'induzione dell'ovulazione nelle donne resistenti al clomifene con sindrome dell'ovaio policistico

Lo scopo di questo studio è confrontare e determinare l'efficacia della somministrazione combinata di metformina e clomifene citrato rispetto a quella della diatermia ovarica laparoscopica (LOD) in donne infertili con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) che non rispondono al trattamento con il solo clomifene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti nel gruppo metformina-CC combinato hanno ricevuto metformina HCl (Cidophage®; Chemical Industries Development, Cairo, Egitto), 500 mg tre volte al giorno per 6-8 settimane. Quindi, dopo la fine di questo periodo, hanno ricevuto 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals,Cairo, Egitto) per 5 giorni a partire dal giorno 3 delle mestruazioni (aumentato di 50 mg nel ciclo successivo in caso di anovulazione). I pazienti hanno continuato il trattamento per un massimo di sei cicli. La metformina è stata interrotta solo quando è stata documentata la gravidanza. Tutte le pazienti del gruppo di controllo sono state sottoposte a diatermia ovarica laparoscopica, poi seguite per 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

282

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egitto
        • Mansoura University Hospitals, OB/GYN department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 32 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PCOS resistente ai CC

Criteri di esclusione:

  • Iperplasia surrenale congenita
  • sindrome di Cushing
  • Tumori che secernono androgeni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metformina-CC
Droga: metformina HCl (Cidophage®; CID, Il Cairo, Egitto), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Il Cairo, Egitto), Il Cairo, Egitto)
metformina HCl 1500 al giorno per 6-8 settimane poi 100 mg CC per 5 giorni a partire dal giorno 3 delle mestruazioni fino a 6 cicli.
Comparatore attivo: Diatermia ovarica laparoscopica (LOD)
Procedura: Diatermia ovarica laparoscopica (LOD)
Tecnica a tre punture. Ogni ovaio è stato cauterizzato in quattro punti, ciascuno per 4 secondi a 40 W per una profondità di 4 mm con una corrente mista, utilizzando un ago elettrochirurgico monopolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
occorrenza dell'ovulazione e spessore endometriale a metà ciclo (mm).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
occorrenza di gravidanza, aborto spontaneo, gravidanze multiple e tassi di nati vivi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Naser El Lakany, MD, Mansoura University Hospital
  • Cattedra di studio: Lotfi Sherief, MD, Mansoura University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU- 012
  • FMH-009-C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Prove cliniche su metformina HCl (Cidophage®; CID, Il Cairo, Egitto), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Il Cairo, Egitto), Il Cairo, Egitto)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi