Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty metformiini- ja klomifeenisitraatti (CC) tai laparoskooppinen munasarjojen diatermia naisille, joilla on CC-resistentti munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS)

maanantai 31. elokuuta 2009 päivittänyt: Mansoura University

Yhdistetty metformiini ja klomifeenisitraatti vs. laparoskooppinen munasarjaditermia ovulaation induktioon klomifeenille resistenteillä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja määrittää metformiinin ja klomifeenisitraatin yhdistelmähoidon tehokkuutta laparoskooppiseen munasarjadiatermiaan (LOD) hedelmättömillä naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS), jotka eivät reagoi pelkästään klomifeenillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat yhdistetyssä metformiini-CC-ryhmässä saivat metformiini-HCl:a (Cidophage®; Chemical Industries Development, Kairo, Egypti), 500 mg kolmesti päivässä 6-8 viikon ajan. Tämän jakson päätyttyä he saivat 100 mg CC:tä (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypti) 5 päivän ajan kuukautisten 3. päivästä alkaen (lisätty 50 mg:lla seuraavassa jaksossa anovulaation sattuessa). Potilaat jatkoivat hoitoa jopa kuusi sykliä. Metformiini lopetettiin vasta, kun raskaus oli dokumentoitu. Kaikille kontrolliryhmän potilaille tehtiin laparoskooppinen munasarjojen diatermia, jonka jälkeen niitä seurattiin 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypti
        • Mansoura University Hospitals, OB/GYN department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CC-kestävä PCOS

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
  • Cushingin oireyhtymä
  • Androgeenia erittävät kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiini-CC
Lääke: metformiini HCl (Cidophage®; CID, Kairo, Egypti), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypti), Kairo, Egypti)
metformiini HCl 1500 päivittäin 6-8 viikon ajan, sitten 100 mg CC 5 päivän ajan alkaen kuukautisten 3. päivästä 6 sykliin asti.
Active Comparator: Laparoskopinen munasarjojen diatermia (LOD)
Menettely: Laparoskopinen munasarjojen diatermia (LOD)
Kolmen piston tekniikka. Kutakin munasarjaa poltettiin neljästä kohdasta, kukin 4 sekunnin ajan 40 W:n syvyydellä 4 mm:n syvyydellä sekavirralla käyttämällä monopolaarista sähkökirurgista neulaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
ovulaation esiintyminen ja keskisyklin kohdun limakalvon paksuus (mm).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
raskauden, keskenmenon, monisikiöisen raskauden ja elävänä syntyvyyden esiintyminen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Naser El Lakany, MD, Mansoura University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Lotfi Sherief, MD, Mansoura University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU- 012
  • FMH-009-C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa