Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad metformin och klomifencitrat (CC) eller laparoskopisk ovariediatermi för kvinnor med CC-resistent polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

31 augusti 2009 uppdaterad av: Mansoura University

Kombinerad metformin och klomifencitrat kontra laparoskopisk ovariediatermi för ägglossningsinduktion hos klomifenresistenta kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Syftet med denna studie är att jämföra och fastställa effektiviteten av kombinerad metformin- och klomifencitratadministrering med den av laparoskopisk ovariediatermi (LOD) hos infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) som inte svarar på behandling med klomifen enbart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter i den kombinerade metformin-CC-gruppen fick metformin HCl (Cidophage®;Chemical Industries Development, Kairo, Egypten), 500 mg tre gånger dagligen i 6-8 veckor. Sedan efter slutet av denna period fick de 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypten) under 5 dagar från dag 3 av menstruationen (ökade med 50 mg i nästa cykel vid anovulering). Patienterna fortsatte behandlingen i upp till sex cykler. Metformin stoppades först när graviditeten dokumenterades. Alla patienter i kontrollgruppen genomgick laparoskopisk ovariediatermi och följdes sedan upp i 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

282

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten
        • Mansoura University Hospitals, OB/GYN department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CC-resistent PCOS

Exklusions kriterier:

  • Medfödd binjurehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • Androgenutsöndrande tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metformin-CC
Läkemedel: metformin HCl (Cidophage®; CID, Kairo, Egypten), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypten), Kairo, Egypten)
metformin HCl 1500 dagligen i 6-8 veckor sedan 100 mg CC i 5 dagar från dag 3 av menstruationen upp till 6 cykler.
Aktiv komparator: Laparoskopisk ovariediatermi (LOD)
Procedur: Laparoskopisk ovariediatermi (LOD)
Trepunktsteknik. Varje äggstock kauteriserades vid fyra punkter, var och en i 4 sekunder vid 40 W för ett djup av 4 mm med en blandad ström, med användning av en monopolär elektrokirurgisk nål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
förekomst av ägglossning och endometrietjocklek i mitten av cykeln (mm).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
förekomst av graviditet, missfall, flerbördsgraviditet och levande födelsetal.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studierektor: Naser El Lakany, MD, Mansoura University Hospital
  • Studiestol: Lotfi Sherief, MD, Mansoura University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

1 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU- 012
  • FMH-009-C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på metformin HCl (Cidophage®; CID, Kairo, Egypten), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypten), Kairo, Egypten)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera