Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret metformin og clomiphencitrat (CC) eller laparoskopisk ovariediatermi til kvinder med CC-resistent polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

31. august 2009 opdateret af: Mansoura University

Kombineret metformin og clomiphencitrat versus laparoskopisk ovariediatermi til ægløsningsinduktion hos Clomiphene-resistente kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne og bestemme effektiviteten af ​​kombineret metformin- og Clomiphenecitratadministration med virkningen af ​​laparoskopisk ovariediatermi (LOD) hos infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), der ikke reagerer på behandling med Clomiphene alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter i den kombinerede metformin-CC-gruppe fik metformin HCl (Cidophage®;Chemical Industries Development, Cairo, Egypten), 500 mg tre gange dagligt i 6-8 uger. Efter afslutningen af ​​denne periode modtog de 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypten) i 5 dage fra dag 3 i menstruationen (forøget med 50 mg i den næste cyklus i tilfælde af anovulering). Patienterne fortsatte behandlingen i op til seks cyklusser. Metformin blev først stoppet, når graviditet var dokumenteret. Alle patienter i kontrolgruppen gennemgik laparoskopisk ovariediatermi og blev derefter fulgt op i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten
        • Mansoura University Hospitals, OB/GYN department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CC resistent PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt binyrehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • Androgenudskillende tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin-CC
Medicin: metformin HCl (Cidophage®; CID, Kairo, Egypten), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypten), Cairo, Egypten)
metformin HCl 1500 dagligt i 6-8 uger derefter 100 mg CC i 5 dage fra dag 3 i menstruationen op til 6 cyklusser.
Aktiv komparator: Laparoskopisk ovariediatermi (LOD)
Procedure: Laparoskopisk ovariediatermi (LOD)
Tre-punktur teknik. Hver æggestok blev kauteriseret ved fire punkter, hver i 4 sekunder ved 40 W i en dybde på 4 mm med en blandet strøm, under anvendelse af en monopolær elektrokirurgisk nål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
forekomst af ægløsning og midtcyklus endometrietykkelse (mm).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
forekomst af graviditet, abort, flerfoldsgraviditet og levende fødselsrater.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Naser El Lakany, MD, Mansoura University Hospital
  • Studiestol: Lotfi Sherief, MD, Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2009

Først opslået (Skøn)

1. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU- 012
  • FMH-009-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med metformin HCl (Cidophage®; CID, Kairo, Egypten), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypten), Cairo, Egypten)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner