Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert metformin og klomifensitrat (CC) eller laparoskopisk ovariediatermi for kvinner med CC-resistent polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

31. august 2009 oppdatert av: Mansoura University

Kombinert metformin og klomifensitrat versus laparoskopisk ovariediatermi for eggløsningsinduksjon hos klomifenresistente kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Hensikten med denne studien er å sammenligne og bestemme effekten av kombinert metformin og klomifensitrat-administrasjon med den av laparoskopisk ovariediatermi (LOD) hos infertile kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som ikke responderer på behandling med Clomiphene alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter i den kombinerte metformin-CC-gruppen fikk metformin HCl (Cidophage®;Chemical Industries Development, Kairo, Egypt), 500 mg tre ganger daglig i 6-8 uker. Så etter slutten av denne perioden mottok de 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypt) i 5 dager fra dag 3 av menstruasjonen (økt med 50 mg i neste syklus i tilfelle anovulasjon). Pasientene fortsatte behandlingen i opptil seks sykluser. Metformin ble stoppet først når graviditet ble dokumentert. Alle pasientene i kontrollgruppen gjennomgikk laparoskopisk ovariediatermi, deretter fulgt opp i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt
        • Mansoura University Hospitals, OB/GYN department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CC-bestandig PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt binyrehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • Androgen-utskillende svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metformin-CC
Legemiddel: metformin HCl (Cidophage®; CID, Kairo, Egypt), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypt), Kairo, Egypt)
metformin HCl 1500 daglig i 6-8 uker, deretter 100 mg CC i 5 dager fra dag 3 av menstruasjonen opp til 6 sykluser.
Aktiv komparator: Laparoskopisk ovariediatermi (LOD)
Fremgangsmåte: Laparoskopisk ovariediatermi (LOD)
Trepunktsteknikk. Hver eggstokk ble kauterisert på fire punkter, hver i 4 sekunder ved 40 W i en dybde på 4 mm med en blandet strøm, ved bruk av en monopolar elektrokirurgisk nål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
forekomst av eggløsning og midtsyklus endometrietykkelse (mm).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
forekomst av graviditet, spontanabort, flerfoldsgraviditet og levende fødselsrater.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Naser El Lakany, MD, Mansoura University Hospital
  • Studiestol: Lotfi Sherief, MD, Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MU- 012
  • FMH-009-C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på metformin HCl (Cidophage®; CID, Kairo, Egypt), CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypt), Kairo, Egypt)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere