急性骨髄性白血病治療のための用量個別化の研究
2011年8月24日 更新者：Mikkel Krogh-Madsen
急性骨髄性白血病に対するシタラビン、ダウノルビシン、エトポシドの集団ベースの薬物動態学的および薬力学的投与量モデル
本研究は仮説に基づくものではなく、成人急性骨髄性白血病患者の治療に使用される化学療法薬の最適用量を予測するための薬物動態・薬力学モデリングの能力を探求するものである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet, Hematology clinic
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Herlev、デンマーク、2730
- Herlev Hospital, Hematology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性骨髄性白血病の成人患者
説明
包含基準:
- 新たに急性骨髄性白血病と診断された成人男性および女性
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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導入治療中のAML患者
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デンマーク医薬品庁は、薬物動態学および薬力学における新しい知識を介入とみなしています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PK 研究からの重要な共変量
時間枠：データを完全に分析した後
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データを完全に分析した後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の血漿サンプル中の 3 つの薬物の量
時間枠：サンプリング後3ヶ月以内
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サンプリング後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ove J Nielsen, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月24日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AMLPKPD-20081127
- EudraCT nummer 2008-008165-35
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。