Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av doseringsindividualisering for behandling av akutt myeloid leukemi

24. august 2011 oppdatert av: Mikkel Krogh-Madsen

Populasjonsbasert farmakokinetisk og farmakodynamisk doseringsmodell for Cytarabin, Daunorubicin og Etoposid for Akutt Myeloid Leukemi

Denne studien er ikke hypotesedrevet, men vil utforske evnen til farmakokinetisk-farmakodynamisk modellering til å forutsi optimal dosering av kjemoterapeutiske legemidler som brukes i terapi hos voksne pasienter med akutt myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Hematology clinic
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Hematology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter med akutt myeloid leukemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne menn og kvinner med nydiagnostisert akutt myeloid leukemi

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AML-pasienter i induksjonsbehandling
Annen: PK-PD analyse
Det danske legemiddelverket ser på ny kunnskap innen farmakokinetikk og farmakodynamikk som en intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
signifikante kovariater fra PK-studien
Tidsramme: etter fullstendig analyse av data
etter fullstendig analyse av data

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengden av de tre legemidlene i pasientens plasmaprøver
Tidsramme: innen 3 måneder etter prøvetaking
innen 3 måneder etter prøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mikkel Krogh-Madsen

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Herlev Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ove J Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMLPKPD-20081127
  • EudraCT nummer 2008-008165-35

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på PK-PD analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere